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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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様式 4-1
注意－特例承認医薬品
市販直後調査 結果のお知らせ（速報版）
（調査期間︓2022 年 2 月 14 日～2022 年 8 月 13 日）
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、パキロビッド®パックの市販直後調査期間（2022 年 2 月 14 日～8 月 13 日）の 6 ヵ月間に収集し
ました本剤の副作用を取りまとめましたので、ご報告申し上げます。
引き続き調査期間中に報告された副作用症例の情報収集を行い、改めて「市販直後調査 結果のお知らせ
（確定版）」をご報告する予定です。
本剤の市販直後調査にご協力いただきました先生方には重ねてお礼申し上げます。
今後も引き続き本剤の安全対策へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
2022 年 8 月
ファイザー株式会社
安全管理責任者
【調査の概要】
医薬品名
抗ウイルス剤「パキロビッド®パック」
（一般名︓ニルマトレルビル錠/リトナビル錠）
市販直後調査期間
2022 年 2 月 14 日 ～ 2022 年 8 月 13 日
推定患者数
29,044 人
EPV68M035A
1
注意－特例承認医薬品
市販直後調査 結果のお知らせ（速報版）
（調査期間︓2022 年 2 月 14 日～2022 年 8 月 13 日）
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、パキロビッド®パックの市販直後調査期間（2022 年 2 月 14 日～8 月 13 日）の 6 ヵ月間に収集し
ました本剤の副作用を取りまとめましたので、ご報告申し上げます。
引き続き調査期間中に報告された副作用症例の情報収集を行い、改めて「市販直後調査 結果のお知らせ
（確定版）」をご報告する予定です。
本剤の市販直後調査にご協力いただきました先生方には重ねてお礼申し上げます。
今後も引き続き本剤の安全対策へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
2022 年 8 月
ファイザー株式会社
安全管理責任者
【調査の概要】
医薬品名
抗ウイルス剤「パキロビッド®パック」
（一般名︓ニルマトレルビル錠/リトナビル錠）
市販直後調査期間
2022 年 2 月 14 日 ～ 2022 年 8 月 13 日
推定患者数
29,044 人
EPV68M035A
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