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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (48 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
胃腸障害(続き)

副作用名




























肝胆道系障害

皮膚および皮下組織障害


















口腔内潰瘍形成
口腔内不快感
口腔粘膜のあれ
口唇そう痒症
口唇乾燥
口唇腫脹
口唇水疱
口内炎
脂肪便
出血性胃潰瘍
出血性腸憩室
消化不良
上腹部痛
舌変色
唾液腺痛
腸炎
腸閉塞
潰瘍性大腸炎
軟便
粘液便
排便回数増加
腹痛
腹部不快感
腹部膨満
変色便
便意切迫
便秘
裂肛
嘔吐
嚥下障害
肛門失禁
肝炎
肝機能異常
肝障害
薬物性肝障害
アレルギー性皮膚炎
ざ瘡
そう痒症
そう痒性皮疹
丘疹
丘疹性皮疹
紅斑
紅斑性皮疹
湿疹
手皮膚炎
水疱性皮膚炎
多汗症
多形紅斑
脱毛症
中毒性皮疹

重篤度
重篤
非重篤
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
0
6
0
1
0
7
0
1
1
0
1
0
0
5
2
23
0
2
0
1
1
0
1
0
1
0
0
54
0
1
0
1
1
37
1
35
0
7
0
8
0
1
0
14
0
1
7
126
2
24
0
1
1
0
4
9
1
4
1
0
0
2
0
1
2
114
1
38
0
3
0
1
0
60
0
13
1
76
0
3
1
0
0
5
2
1
0
3
5
0

総計
1
1
1
1
1
6
1
7
1
1
1
5
25
2
1
1
1
1
54
1
1
38
36
7
8
1
14
1
133
26
1
1
13
5
1
2
1
116
39
3
1
60
13
77
3
1
5
3
3
5