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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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重篤性
副作用名
計
重篤
非重篤
＊ 傾眠
0
1
1
＊ 振戦
1
0
1
＊ 味覚障害
0
1
1
眼障害
0
13
13
＊ 眼の異常感
0
1
1
＊ 結膜浮腫
0
1
1
＊ 眼瞼浮腫
0
2
2
＊ 眼充血
0
2
2
＊ 眼窩周囲浮腫
0
1
1
＊ 霧視
0
1
1
＊ 眼球浮腫
0
1
1
＊ 眼そう痒症
0
3
3
＊ 眼窩周囲腫脹
0
1
1
心臓障害
3
4
7
＊ 狭心症
1
0
1
＊ 徐脈
1
0
1
＊ 動悸
0
1
1
＊ 上室性期外収縮
0
1
1
＊ 頻脈
0
2
2
＊ 心室性期外収縮
1
0
1
血管障害
0
12
12
＊ 潮紅
0
3
3
＊ 高血圧
0
1
1
＊ 起立性低血圧
0
1
1
＊ 蒼白
0
2
2
＊ 末梢冷感
0
1
1
＊ 血管痛
0
3
3
＊ ほてり
0
1
1
呼吸器、胸郭および縦隔障害
19
34
53
＊ 無呼吸
1
0
1
＊ 咳嗽
0
6
6
＊ 呼吸困難
12
8
20
＊ 労作性呼吸困難
0
1
1
＊ 喀血
0
1
1
＊ 低酸素症
4
0
4
＊ 鼻閉
0
7
7
＊ 咽頭浮腫
0
1
1
＊ 湿性咳嗽
0
4
4
＊ 睡眠時無呼吸症候群
0
1
1
＊ いびき
0
1
1
＊ 咽喉絞扼感
0
1
1
＊ 喘鳴
2
1
3
＊ 口腔咽頭不快感
0
1
1
＊ 口腔咽頭痛
0
1
1
胃腸障害
4
44
48
＊ 腹部不快感
0
1
1
13
副作用名
計
重篤
非重篤
＊ 傾眠
0
1
1
＊ 振戦
1
0
1
＊ 味覚障害
0
1
1
眼障害
0
13
13
＊ 眼の異常感
0
1
1
＊ 結膜浮腫
0
1
1
＊ 眼瞼浮腫
0
2
2
＊ 眼充血
0
2
2
＊ 眼窩周囲浮腫
0
1
1
＊ 霧視
0
1
1
＊ 眼球浮腫
0
1
1
＊ 眼そう痒症
0
3
3
＊ 眼窩周囲腫脹
0
1
1
心臓障害
3
4
7
＊ 狭心症
1
0
1
＊ 徐脈
1
0
1
＊ 動悸
0
1
1
＊ 上室性期外収縮
0
1
1
＊ 頻脈
0
2
2
＊ 心室性期外収縮
1
0
1
血管障害
0
12
12
＊ 潮紅
0
3
3
＊ 高血圧
0
1
1
＊ 起立性低血圧
0
1
1
＊ 蒼白
0
2
2
＊ 末梢冷感
0
1
1
＊ 血管痛
0
3
3
＊ ほてり
0
1
1
呼吸器、胸郭および縦隔障害
19
34
53
＊ 無呼吸
1
0
1
＊ 咳嗽
0
6
6
＊ 呼吸困難
12
8
20
＊ 労作性呼吸困難
0
1
1
＊ 喀血
0
1
1
＊ 低酸素症
4
0
4
＊ 鼻閉
0
7
7
＊ 咽頭浮腫
0
1
1
＊ 湿性咳嗽
0
4
4
＊ 睡眠時無呼吸症候群
0
1
1
＊ いびき
0
1
1
＊ 咽喉絞扼感
0
1
1
＊ 喘鳴
2
1
3
＊ 口腔咽頭不快感
0
1
1
＊ 口腔咽頭痛
0
1
1
胃腸障害
4
44
48
＊ 腹部不快感
0
1
1
13