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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (57 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
皮膚および皮下組織障害(つづき)

腎および尿路障害

一般・全身障害および投与部位の状態

重篤

斑状皮疹

非重篤
1

1

皮膚疼痛

1

1



毛髪変色

1

1

9

10

薬疹

1

類天疱瘡

1

蕁麻疹

2



横紋筋融解症

2



関節痛

1

1

筋肉痛

1

1



筋力低下

3

3



骨折痛

1

1



四肢不快感

1

1



背部痛

3

3



腎機能障害

9

2

11



腎障害

1



着色尿

1

1



排尿困難

1

1



頻尿

2

2



異常感

6

6



胸痛

2

2



倦怠感

11

13



口渇

2

2



死亡

2

1
8

1)

治療用製品効果不十分

1)

10
2

1

1

治療非遵守

1
1

1

6

6



疾患再発

4

4



腫脹

1

1

1

1

1

3

1

1

5

6

1

1

6

10

状態悪化


状態悪化



熱感



発熱



疲労

3)

2
1

1)

4

薬効欠如 1)

4

薬物相互作用

3

2

5



C-反応性蛋白増加

1

6

7



γ-グルタミルトランスフェラーゼ減少

1

1



γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加

1

1

7

9

薬効欠如
**
臨床検査

総計




筋骨格系および結合組織障害

重篤性

副作用用語

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
5

2

4