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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (57 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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器官別大分類
皮膚および皮下組織障害(つづき)
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
重篤
斑状皮疹
非重篤
1
1
皮膚疼痛
1
1
*
毛髪変色
1
1
9
10
薬疹
1
類天疱瘡
1
蕁麻疹
2
*
横紋筋融解症
2
*
関節痛
1
1
筋肉痛
1
1
*
筋力低下
3
3
*
骨折痛
1
1
*
四肢不快感
1
1
*
背部痛
3
3
*
腎機能障害
9
2
11
*
腎障害
1
*
着色尿
1
1
*
排尿困難
1
1
*
頻尿
2
2
*
異常感
6
6
*
胸痛
2
2
*
倦怠感
11
13
*
口渇
2
2
*
死亡
2
1
8
1)
治療用製品効果不十分
1)
10
2
1
1
治療非遵守
1
1
1
6
6
*
疾患再発
4
4
*
腫脹
1
1
1
1
1
3
1
1
5
6
1
1
6
10
状態悪化
*
状態悪化
*
熱感
*
発熱
*
疲労
3)
2
1
1)
4
薬効欠如 1)
4
薬物相互作用
3
2
5
*
C-反応性蛋白増加
1
6
7
*
γ-グルタミルトランスフェラーゼ減少
1
1
*
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
1
1
7
9
薬効欠如
**
臨床検査
総計
*
*
筋骨格系および結合組織障害
重篤性
副作用用語
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
5
2
4
皮膚および皮下組織障害(つづき)
腎および尿路障害
一般・全身障害および投与部位の状態
重篤
斑状皮疹
非重篤
1
1
皮膚疼痛
1
1
*
毛髪変色
1
1
9
10
薬疹
1
類天疱瘡
1
蕁麻疹
2
*
横紋筋融解症
2
*
関節痛
1
1
筋肉痛
1
1
*
筋力低下
3
3
*
骨折痛
1
1
*
四肢不快感
1
1
*
背部痛
3
3
*
腎機能障害
9
2
11
*
腎障害
1
*
着色尿
1
1
*
排尿困難
1
1
*
頻尿
2
2
*
異常感
6
6
*
胸痛
2
2
*
倦怠感
11
13
*
口渇
2
2
*
死亡
2
1
8
1)
治療用製品効果不十分
1)
10
2
1
1
治療非遵守
1
1
1
6
6
*
疾患再発
4
4
*
腫脹
1
1
1
1
1
3
1
1
5
6
1
1
6
10
状態悪化
*
状態悪化
*
熱感
*
発熱
*
疲労
3)
2
1
1)
4
薬効欠如 1)
4
薬物相互作用
3
2
5
*
C-反応性蛋白増加
1
6
7
*
γ-グルタミルトランスフェラーゼ減少
1
1
*
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
1
1
7
9
薬効欠如
**
臨床検査
総計
*
*
筋骨格系および結合組織障害
重篤性
副作用用語
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
5
2
4