よむ、つかう、まなぶ。
参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
重篤な副作用名
No.
44
（基本語）
肝障害
年齢
性別
64 歳
男
アラニンアミノトランスフェ
投与開始時の
医薬品の
酸素療法の有無
処置
人工呼吸器
投与中止
事象の転帰
軽快
軽快
ECMO（V-V）
ラーゼ増加
45
腎機能障害
88 歳
女
侵襲的換気療法
非該当
未回復
46
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
74 歳
男
低流量酸素療法
非該当
死亡
血栓症
不明
47
痙攣発作
82 歳
男
未報告
非該当
回復
48
アラニンアミノトランスフェ
50 代
男
未報告
投与量変更せず
不明
ラーゼ増加
49
白血球数減少
成人
不明
未報告
投与量変更せず
回復
50
腎障害
87 歳
女
未報告
投与中止
軽快
51
肝機能異常
87 歳
女
未報告
投与中止
回復
52
好中球減少症
高齢者
女
未報告
投与量変更せず
未回復
53
アラニンアミノトランスフェ
69 歳
男
未報告
不明
未回復
ラーゼ増加
未回復
アスパラギン酸アミノトラン
スフェラーゼ増加
54
ＣＯＶＩＤ－１９
31 歳
女
人工呼吸器
不明
不明
－7－
RDV-IR-03
No.
44
（基本語）
肝障害
年齢
性別
64 歳
男
アラニンアミノトランスフェ
投与開始時の
医薬品の
酸素療法の有無
処置
人工呼吸器
投与中止
事象の転帰
軽快
軽快
ECMO（V-V）
ラーゼ増加
45
腎機能障害
88 歳
女
侵襲的換気療法
非該当
未回復
46
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
74 歳
男
低流量酸素療法
非該当
死亡
血栓症
不明
47
痙攣発作
82 歳
男
未報告
非該当
回復
48
アラニンアミノトランスフェ
50 代
男
未報告
投与量変更せず
不明
ラーゼ増加
49
白血球数減少
成人
不明
未報告
投与量変更せず
回復
50
腎障害
87 歳
女
未報告
投与中止
軽快
51
肝機能異常
87 歳
女
未報告
投与中止
回復
52
好中球減少症
高齢者
女
未報告
投与量変更せず
未回復
53
アラニンアミノトランスフェ
69 歳
男
未報告
不明
未回復
ラーゼ増加
未回復
アスパラギン酸アミノトラン
スフェラーゼ増加
54
ＣＯＶＩＤ－１９
31 歳
女
人工呼吸器
不明
不明
－7－
RDV-IR-03