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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用名
重篤
非重篤
計
＊ 口腔咽頭不快感
0
1
1
＊ 呼吸器症状
1
0
1
＊ 口腔咽頭痛
0
＊ 免疫性肺疾患
1
2
0
2
1
胃腸障害
4
62
66
＊ 腹痛
0
1
1
＊ 腹部不快感
0
＊ 上腹部痛
0
＊ 便秘
0
＊ 下痢
＊ 悪心
＊ 口の感覚鈍麻
2
1
1
2
1
1
12
13
2
12
14
1
＊ 嘔吐
1
0
32
1
33
1
肝胆道系障害
1
3
4
＊ 肝障害
0
1
1
＊ 肝機能異常
1
2
3
皮膚および皮下組織障害
8
120
128
＊ 薬疹
1
4
5
＊ 褥瘡性潰瘍
0
＊ 湿疹
0
＊ 紅斑
1
＊ 多形紅斑
1
＊ 多汗症
0
＊ そう痒症
＊ 発疹
＊ 丘疹性皮疹
1
17
1
1
0
1
1
0
＊ 蕁麻疹
0
23
0
＊ 皮膚剥脱
16
2
21
0
＊ そう痒性皮疹
2
1
2
1
＊ 紅斑性皮疹
1
43
1
2
2
44
1
2
2
1
26
27
筋骨格系および結合組織障害
1
13
14
＊ 背部痛
0
3
3
＊ 中毒性皮疹
1
＊ 関節痛
0
＊ 筋肉痛
0
＊ 頚部痛
0
＊ 横紋筋融解症
1
＊ 筋緊張
0
＊ 四肢不快感
0
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 胸部不快感
＊ 悪寒
＊ 顔面浮腫
＊ 冷感
注射部位紅斑
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
6
23
29
0
2
2
0
0
4
0
2
0
0
＊ 注射部位硬結
1
287
0
＊ 熱感
2
5
263
0
＊ 異常感
5
1
24
0
＊ 胸痛
0
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
重篤
非重篤
計
＊ 口腔咽頭不快感
0
1
1
＊ 呼吸器症状
1
0
1
＊ 口腔咽頭痛
0
＊ 免疫性肺疾患
1
2
0
2
1
胃腸障害
4
62
66
＊ 腹痛
0
1
1
＊ 腹部不快感
0
＊ 上腹部痛
0
＊ 便秘
0
＊ 下痢
＊ 悪心
＊ 口の感覚鈍麻
2
1
1
2
1
1
12
13
2
12
14
1
＊ 嘔吐
1
0
32
1
33
1
肝胆道系障害
1
3
4
＊ 肝障害
0
1
1
＊ 肝機能異常
1
2
3
皮膚および皮下組織障害
8
120
128
＊ 薬疹
1
4
5
＊ 褥瘡性潰瘍
0
＊ 湿疹
0
＊ 紅斑
1
＊ 多形紅斑
1
＊ 多汗症
0
＊ そう痒症
＊ 発疹
＊ 丘疹性皮疹
1
17
1
1
0
1
1
0
＊ 蕁麻疹
0
23
0
＊ 皮膚剥脱
16
2
21
0
＊ そう痒性皮疹
2
1
2
1
＊ 紅斑性皮疹
1
43
1
2
2
44
1
2
2
1
26
27
筋骨格系および結合組織障害
1
13
14
＊ 背部痛
0
3
3
＊ 中毒性皮疹
1
＊ 関節痛
0
＊ 筋肉痛
0
＊ 頚部痛
0
＊ 横紋筋融解症
1
＊ 筋緊張
0
＊ 四肢不快感
0
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 胸部不快感
＊ 悪寒
＊ 顔面浮腫
＊ 冷感
注射部位紅斑
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
6
23
29
0
2
2
0
0
4
0
2
0
0
＊ 注射部位硬結
1
287
0
＊ 熱感
2
5
263
0
＊ 異常感
5
1
24
0
＊ 胸痛
0
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1