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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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No. 性別
53
54
55
年齢
男性 90歳代
男性 50歳代
女性 70歳代
事象名
報告者による
因果関係評価
本剤投与開始から
発現までの期間
転帰
発現から
回復／軽快までの
期間（日数）
呼吸困難
関連あり
投与3時間後
軽快
1
発熱
関連あり
投与3時間後
軽快
1
悪寒
関連あり
投与3時間後
軽快
1
低カリウム
血症
評価困難
投与翌日
不明
－
意識レベル
の低下
関連あり
投与終了4時間
10分後
回復
2
軽快
2
酸素飽和度
低下
56
女性 70歳代
57
58
59
投与後
回復
2
女性 40歳代
血圧低下
関連あり
投与終了20分後
回復
1
男性 50歳代
アナフィラ
キシーショ
関連あり
投与開始15分後
回復
2
男性 60歳代
61
男性 40歳代
女性 50歳代
ック
酸素飽和度
低下
注入に伴う
65
女性 70歳代
女性 80歳代
男性 50歳代
肝細胞癌
（喫煙者、肥満）
前立腺肥大症、過活動膀
評価困難
投与開始5分後
軽快
1
胱、神経因性膀胱、うつ
病、不眠症、高血圧、アル
コール依存症候群
関連あり
投与中
軽快
1
（虫垂炎）
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了4時間
12分後
回復
3
喘息
発熱
関連あり
投与同日
未回復
－
関連あり
投与同日
未回復
－
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了30分後
回復
5
COVID-19
関連あり
投与同日
回復
5
反応
酸素飽和度
低下
64
10分後
誤嚥性肺炎、肺気腫、高血
圧、（酸素療法）
関節リウマチ、三叉神経痛
関連あり
男性 40歳代
63
投与終了4時間
低酸素症
60
62
関連あり
合併症（既往歴）
慢性腎不全、高血圧、高尿
酸血症、神経症、尿路感染
出血性脳梗塞、2型糖尿病、
注入に伴う
反応
関連あり
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
不明
発熱
関連あり
投与終了3時間後
回復
3
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
21
投与開始5分後
回復
1
高血圧、高脂血症、リウマ
チ、骨粗鬆症、大腸癌、肩
関節脱臼、肩骨折、便秘
66
男性 70歳代
COVID-19
肺炎
評価困難
投与同日
情報不十分
－
67
男性 50歳代
発熱
関連あり
投与後夜間
軽快
3
高血圧
68
男性 50歳代
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
12
高血圧、脂質異常症、（く
COVID-19
評価困難
投与同日
情報不十分
－
69
男性 60歳代
酸素飽和度
低下
関連あり
投与翌日
未回復
－
呼吸困難
関連あり
投与日夕方
軽快
3
発熱
関連あり
投与日夕方
回復
3
悪寒
評価困難
投与日夕方
回復
不明
70
男性 70歳代
9
も膜下出血）
肺腺癌、肺気腫、（肺結
核）
53
54
55
年齢
男性 90歳代
男性 50歳代
女性 70歳代
事象名
報告者による
因果関係評価
本剤投与開始から
発現までの期間
転帰
発現から
回復／軽快までの
期間（日数）
呼吸困難
関連あり
投与3時間後
軽快
1
発熱
関連あり
投与3時間後
軽快
1
悪寒
関連あり
投与3時間後
軽快
1
低カリウム
血症
評価困難
投与翌日
不明
－
意識レベル
の低下
関連あり
投与終了4時間
10分後
回復
2
軽快
2
酸素飽和度
低下
56
女性 70歳代
57
58
59
投与後
回復
2
女性 40歳代
血圧低下
関連あり
投与終了20分後
回復
1
男性 50歳代
アナフィラ
キシーショ
関連あり
投与開始15分後
回復
2
男性 60歳代
61
男性 40歳代
女性 50歳代
ック
酸素飽和度
低下
注入に伴う
65
女性 70歳代
女性 80歳代
男性 50歳代
肝細胞癌
（喫煙者、肥満）
前立腺肥大症、過活動膀
評価困難
投与開始5分後
軽快
1
胱、神経因性膀胱、うつ
病、不眠症、高血圧、アル
コール依存症候群
関連あり
投与中
軽快
1
（虫垂炎）
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了4時間
12分後
回復
3
喘息
発熱
関連あり
投与同日
未回復
－
関連あり
投与同日
未回復
－
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了30分後
回復
5
COVID-19
関連あり
投与同日
回復
5
反応
酸素飽和度
低下
64
10分後
誤嚥性肺炎、肺気腫、高血
圧、（酸素療法）
関節リウマチ、三叉神経痛
関連あり
男性 40歳代
63
投与終了4時間
低酸素症
60
62
関連あり
合併症（既往歴）
慢性腎不全、高血圧、高尿
酸血症、神経症、尿路感染
出血性脳梗塞、2型糖尿病、
注入に伴う
反応
関連あり
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
不明
発熱
関連あり
投与終了3時間後
回復
3
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
21
投与開始5分後
回復
1
高血圧、高脂血症、リウマ
チ、骨粗鬆症、大腸癌、肩
関節脱臼、肩骨折、便秘
66
男性 70歳代
COVID-19
肺炎
評価困難
投与同日
情報不十分
－
67
男性 50歳代
発熱
関連あり
投与後夜間
軽快
3
高血圧
68
男性 50歳代
呼吸困難
関連あり
投与同日
回復
12
高血圧、脂質異常症、（く
COVID-19
評価困難
投与同日
情報不十分
－
69
男性 60歳代
酸素飽和度
低下
関連あり
投与翌日
未回復
－
呼吸困難
関連あり
投与日夕方
軽快
3
発熱
関連あり
投与日夕方
回復
3
悪寒
評価困難
投与日夕方
回復
不明
70
男性 70歳代
9
も膜下出血）
肺腺癌、肺気腫、（肺結
核）