■本剤との因果関係が否定できないと判断された重篤な有害事象
市販直後調査（治療：IV）期間中に収集した本剤との因果関係が否定できないと判断された重篤
な有害事象は、106例153件でした。市販直後調査（発症抑制：IV、SC、治療：SC）期間内に
「治療：SC」「発症抑制：IV、SC」での使用における重篤な有害事象の報告はございませんで
した。
本剤との因果関係が否定できないと判断された重篤な有害事象症例一覧（治療：IV）
No. 性別
1

2

3

年齢

女性 50歳代

男性 90歳代

男性 50歳代

事象名

報告者による
因果関係評価

本剤投与開始から
発現までの期間

転帰

発現から
回復／軽快までの
期間（日数）

COVID-19

評価困難

投与同日夜

回復

5

発熱

評価困難

不明

未回復

－

転倒

評価困難

不明

未回復

－

骨折

評価困難

不明

未回復

－

浮動性めまい

評価困難

不明

未回復

－

発熱

評価困難

不明

未回復

－

関連あり

投与2時間半後

回復

2

投与終了30分後

回復

1

回復

8

注入に伴う

4

男性 40歳代

5

男性 40歳代

狭心症

関連あり

6

男性 60歳代

低酸素症

関連あり

7

男性 20歳代

COVID-19

評価困難

不明

情報不十分

－

8

女性 50歳代

関連あり

投与開始5分後

軽快

1

関連あり

投与開始10分後

回復

不明

関連あり

投与開始10分後

回復

不明

回復

1

反応

注入に伴う
反応

徐脈
9

男性 70歳代

酸素飽和度
低下

10

男性 50歳代

11

女性 50歳代

12

13

男性 40歳代

男性 40歳代

酸素飽和度
低下

収縮期血圧

評価困難

投与終了1時間
40分後

投与終了2時間
40分後

関連あり

投与中

回復

1

発熱

関連あり

投与終了後

回復

2

低酸素症

関連あり

投与終了7時間後

回復

2

関連あり

投与終了10時間
半後

回復

2

関連あり

投与同日

不明

－

低下

プリンツメ
タル狭心症
注入に伴う
反応

合併症（既往歴）

糖尿病、ドライアイ
糖尿病、肥満、副腎腫、狭
心症

肥満、高血圧、（脳梗塞）

乳癌

（脳梗塞）

嘔吐、下痢、腹痛、脱水、
（卵巣嚢腫）

慢性骨髄性白血病、心筋梗
塞、高血圧、脂質異常症、
狭心症
（2型糖尿病、脂質異常症、
喫煙者）

慢性心不全、2型糖尿病、慢
14

女性 70歳代

血圧低下

関連あり

投与開始6分後

軽快

3

性腎不全、不整脈、排尿障
害、（僧帽弁閉鎖不全症、
心房細動、糖尿病性腎症、
認知症、血液透析、心筋梗
塞）

注入に伴う

15

男性 60歳代

16

女性 30歳代 好中球数減少

反応

関連あり

投与開始30分後

回復

1

関連あり

投与2日後

回復

3

6

肺気腫、心房細動、高尿酸
血症、肺炎
高血圧