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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (45 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
免疫系障害(続き)
代謝および栄養障害

精神障害

神経系障害

副作用名



















































薬物過敏症
テタニー
栄養補給障害
過小食
高カリウム血症
食物拒否
食欲減退
水分摂取量減少
脱水
痛風
低カリウム血症
低血糖
糖尿病
乳酸アシドーシス
悪夢
易刺激性
異常行動
異食症
激越
幻覚
幻視
精神障害
精神状態変化
中期不眠症
怒り
不安
不快気分
不眠症
落ち着きのなさ
徘徊癖
譫妄
ジスキネジア
意識レベルの低下
意識消失
意識変容状態
下肢静止不能症候群
感覚鈍麻
肝性脳症
顔面麻痺
起立障害
傾眠
構語障害
坐骨神経痛
錯感覚
失神
灼熱感
振戦
正常圧水頭症
体位性めまい
大脳障害

重篤度
重篤
非重篤
0
1
0
1
1
3
0
1
2
0
1
0
9
61
0
1
1
4
0
1
1
0
0
1
2
0
1
0
0
2
0
1
0
1
0
1
0
1
4
0
2
0
0
1
0
2
0
1
0
1
0
1
0
1
0
9
0
3
1
0
3
0
0
1
2
0
4
0
3
0
0
1
1
11
1
0
1
0
0
1
0
12
0
1
0
1
0
6
4
0
0
1
1
3
1
0
0
4
0
1

総計
1
1
4
1
2
1
70
1
5
1
1
1
2
1
2
1
1
1
1
4
2
1
2
1
1
1
1
9
3
1
3
1
2
4
3
1
12
1
1
1
12
1
1
6
4
1
4
1
4
1