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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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2. 重篤副作用症例一覧
重篤な副作用名
No.
1

(基本語)
肝障害

年齢

性別

74 歳



腎障害

投与開始時の

医薬品の

酸素療法の有無

処置

人工呼吸器

投与中止

事象の転帰
軽快
軽快

ECMO(V-V)

2

COVID-19肺炎

72 歳



未報告

非該当

死亡

3

アナフィラキシーショック

74 歳



低流量酸素療法

投与量変更せず

回復

多尿

未回復

4

腎機能障害

70 代



未報告

投与中止

不明

5

腎機能障害

78 歳



高流量酸素療法

投与中止

未回復

6

腎機能障害

60 代



未報告

投与中止

不明

7

腎不全

71 歳



人工呼吸器

投与中止

不明

腎機能障害

不明

8

呼吸不全

90 代



未報告

投与中止

死亡

9

肝機能異常

71 歳



人工呼吸器

投与中止

軽快

10

COVID-19

84 歳



高流量酸素療法

非該当

死亡

11

COVID-19

46 歳



未報告

不明

未回復

12

アミラーゼ増加

83 歳



未報告

不明

不明

13

腎機能障害

81 歳



人工呼吸器

投与量変更せず

軽快

ヘモグロビン減少

未回復

血中クレアチンホスホキナー

回復

ゼ増加

14

細菌性肺炎

不明

心不全

不明

肝機能異常

89 歳



高流量酸素療法

投与中止

腎機能障害
15

16
17
18

19

横紋筋融解症

死亡
死亡

67 歳



低流量酸素療法

投与中止

軽快

悪性症候群

軽快

腎不全

未回復

肝機能検査異常

軽快

血小板数減少

未回復

肺炎

不明

多臓器機能不全症候群

未回復

急性心筋梗塞
アラニンアミノトランスフェ
ラーゼ増加

75 歳



高流量酸素療法

非該当

死亡

56 歳



室内気吸入

投与中止

回復

腎機能障害

66 歳



人工呼吸器

非該当

死亡

肝機能異常

死亡

心不全

死亡

多臓器機能不全症候群

死亡

急性心筋梗塞

死亡

肺炎

不明

急性腎障害

73 歳



腎尿細管障害

未報告

投与中止

軽快
不明

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RDV-IR-03