ギリアド・サイエンシズ株式会社
特例承認医薬品

抗ウイルス剤

ベクルリー 点滴静注液 100 mg
ベクルリー 点滴静注用 100 mg
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（レムデシビル・水性注射液、注射用凍結乾燥製剤）

「市販直後調査」
副作用発現状況 中間報告（最終）
収集期間：2020 年 5 月 11 日～11 月 10 日
謹啓
益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、弊社の新医薬品である「ベクルリー® 点滴静注液 100 mg」及び「ベクルリー® 点滴静
注用 100 mg」は、2020 年 5 月 11 日に国内提供を開始してから、規制要件のとおり 6 ヵ月間
（2020 年 5 月 11 日～2020 年 11 月 10 日）の「市販直後調査」を実施してまいりました。
この度、市販直後調査期間中の副作用の収集状況をとりまとめましたのでご報告いたしま
す。
引き続き、本剤を慎重にご使用いただくと共に、下記のように定義されております重篤な副
作用をご経験された場合には、医薬情報担当者等、弊社へ速やかに情報提供くださいますよ
うお願いいたします。
「重篤な副作用」の定義
副作用のうち以下のいずれか 1 つ以上に該当するもの
（1） 死に至るもの
（2） 生命を脅かすもの
（3） 治療のための入院または入院期間の延長が必要であるもの
（4） 永続的または顕著な障害・機能不全に陥るもの
（5） 先天異常・先天性欠損を来すもの
（6） その他の医学的に重要な状態と判断される事象または反応
日常のご診療にご多忙のところ誠に恐縮でございますが、何卒ご協力賜りますよう宜しくお
願い申し上げます。
謹白
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