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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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No. 性別

86

年齢

男性 50歳代

87

女性 80歳代

88

男性 80歳代

89

90

男性 90歳代

男性 50歳代

事象名

報告者による
因果関係評価

本剤投与開始から
発現までの期間

転帰

発現から
回復/軽快までの
期間(日数)

合併症(既往歴)

肺水腫

関連あり

投与54日後

回復

8

器質化肺炎

評価困難

投与37日後

回復

不明

心不全

評価困難

投与54日後

回復

8

免疫性肺疾患

評価困難

不明

情報不十分



血圧上昇

関連あり

回復

9

症、アルツハイマー型認知
症、慢性腎臓病

発熱

関連あり

投与6時間後

軽快

1

高血圧、バセドウ病、甲状

悪寒

関連あり

投与6時間後

軽快

2

呼吸困難

関連あり

投与1時間後

軽快

2

発熱

関連あり

投与1時間後

軽快

不明

悪寒

関連あり

投与1時間後

軽快

2

悪寒

なし

投与4時間後

回復

不明

評価困難

投与4時間後

回復

不明

拡張型心筋症、糖尿病、高
脂血症、喘息

COVID-19
肺炎

投与中(投与開
始35分後)

肺炎、(血液透析)

慢性骨髄性白血病、狭心

腺機能低下症、腰部脊柱管
狭窄症
慢性硬膜下血腫、高血圧、
膀胱癌、甲状腺機能異常、
単腎

91

女性 70歳代

肝機能異常

関連あり

投与4日後

回復

18

顕微鏡的多発血管炎、B型肝
炎キャリアー、高血圧、糖

92

男性 50歳代

低酸素症

関連あり

投与同日

回復

1

高血圧、喘息

男性 50歳代

酸素飽和度
低下

不明

投与翌日

回復

不明

呼吸困難

不明

投与翌日

情報不十分



酸素飽和度
低下

不明

投与同日

回復

不明

関連あり

投与50分後

回復したが
後遺症あり



高血圧、心房細動、肺気
腫、(喫煙者、肥満)

回復

1

高脂血症

93

94

男性 50歳代

95

男性 70歳代 出血性脳梗塞

96

女性 50歳代

血圧上昇

97

男性 50歳代

98
99

関連あるか 投与終了2時間半

尿病

もしれない



発熱

不明

不明

不明



女性 50歳代

COVID-19
肺炎

不明

投与同日

回復

不明

男性 30歳代

徐脈

関連あり

投与3日後

不明



頭痛

100 女性 40歳代

発熱

関連あり

投与同日

軽快

2

慢性腎不全、(血液透析)

101 女性 60歳代

血圧低下

関連あり

投与開始5分後

回復

1

102 男性 80歳代

呼吸器症状

評価困難

不明

情報不十分



103 女性 20歳代

発疹

関連あり

投与翌日

未回復



高血圧、糖尿病、(脳梗
塞)

紅斑

関連あり

投与同日

軽快

不明

そう痒症

関連あり

投与同日

軽快

不明

105 男性 20歳代

徐脈

関連あり

投与3日後

回復

不明

(喫煙者)

106 男性 40歳代

徐脈

関連あり

投与3日後

回復

不明

糖尿病

104 女性 60歳代

11