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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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No. 性別
86
年齢
男性 50歳代
87
女性 80歳代
88
男性 80歳代
89
90
男性 90歳代
男性 50歳代
事象名
報告者による
因果関係評価
本剤投与開始から
発現までの期間
転帰
発現から
回復/軽快までの
期間(日数)
合併症(既往歴)
肺水腫
関連あり
投与54日後
回復
8
器質化肺炎
評価困難
投与37日後
回復
不明
心不全
評価困難
投与54日後
回復
8
免疫性肺疾患
評価困難
不明
情報不十分
-
血圧上昇
関連あり
回復
9
症、アルツハイマー型認知
症、慢性腎臓病
発熱
関連あり
投与6時間後
軽快
1
高血圧、バセドウ病、甲状
悪寒
関連あり
投与6時間後
軽快
2
呼吸困難
関連あり
投与1時間後
軽快
2
発熱
関連あり
投与1時間後
軽快
不明
悪寒
関連あり
投与1時間後
軽快
2
悪寒
なし
投与4時間後
回復
不明
評価困難
投与4時間後
回復
不明
拡張型心筋症、糖尿病、高
脂血症、喘息
COVID-19
肺炎
投与中(投与開
始35分後)
肺炎、(血液透析)
慢性骨髄性白血病、狭心
腺機能低下症、腰部脊柱管
狭窄症
慢性硬膜下血腫、高血圧、
膀胱癌、甲状腺機能異常、
単腎
91
女性 70歳代
肝機能異常
関連あり
投与4日後
回復
18
顕微鏡的多発血管炎、B型肝
炎キャリアー、高血圧、糖
92
男性 50歳代
低酸素症
関連あり
投与同日
回復
1
高血圧、喘息
男性 50歳代
酸素飽和度
低下
不明
投与翌日
回復
不明
呼吸困難
不明
投与翌日
情報不十分
-
酸素飽和度
低下
不明
投与同日
回復
不明
関連あり
投与50分後
回復したが
後遺症あり
-
高血圧、心房細動、肺気
腫、(喫煙者、肥満)
回復
1
高脂血症
93
94
男性 50歳代
95
男性 70歳代 出血性脳梗塞
96
女性 50歳代
血圧上昇
97
男性 50歳代
98
99
関連あるか 投与終了2時間半
尿病
もしれない
後
発熱
不明
不明
不明
-
女性 50歳代
COVID-19
肺炎
不明
投与同日
回復
不明
男性 30歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
不明
-
頭痛
100 女性 40歳代
発熱
関連あり
投与同日
軽快
2
慢性腎不全、(血液透析)
101 女性 60歳代
血圧低下
関連あり
投与開始5分後
回復
1
102 男性 80歳代
呼吸器症状
評価困難
不明
情報不十分
-
103 女性 20歳代
発疹
関連あり
投与翌日
未回復
-
高血圧、糖尿病、(脳梗
塞)
紅斑
関連あり
投与同日
軽快
不明
そう痒症
関連あり
投与同日
軽快
不明
105 男性 20歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
回復
不明
(喫煙者)
106 男性 40歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
回復
不明
糖尿病
104 女性 60歳代
11
86
年齢
男性 50歳代
87
女性 80歳代
88
男性 80歳代
89
90
男性 90歳代
男性 50歳代
事象名
報告者による
因果関係評価
本剤投与開始から
発現までの期間
転帰
発現から
回復/軽快までの
期間(日数)
合併症(既往歴)
肺水腫
関連あり
投与54日後
回復
8
器質化肺炎
評価困難
投与37日後
回復
不明
心不全
評価困難
投与54日後
回復
8
免疫性肺疾患
評価困難
不明
情報不十分
-
血圧上昇
関連あり
回復
9
症、アルツハイマー型認知
症、慢性腎臓病
発熱
関連あり
投与6時間後
軽快
1
高血圧、バセドウ病、甲状
悪寒
関連あり
投与6時間後
軽快
2
呼吸困難
関連あり
投与1時間後
軽快
2
発熱
関連あり
投与1時間後
軽快
不明
悪寒
関連あり
投与1時間後
軽快
2
悪寒
なし
投与4時間後
回復
不明
評価困難
投与4時間後
回復
不明
拡張型心筋症、糖尿病、高
脂血症、喘息
COVID-19
肺炎
投与中(投与開
始35分後)
肺炎、(血液透析)
慢性骨髄性白血病、狭心
腺機能低下症、腰部脊柱管
狭窄症
慢性硬膜下血腫、高血圧、
膀胱癌、甲状腺機能異常、
単腎
91
女性 70歳代
肝機能異常
関連あり
投与4日後
回復
18
顕微鏡的多発血管炎、B型肝
炎キャリアー、高血圧、糖
92
男性 50歳代
低酸素症
関連あり
投与同日
回復
1
高血圧、喘息
男性 50歳代
酸素飽和度
低下
不明
投与翌日
回復
不明
呼吸困難
不明
投与翌日
情報不十分
-
酸素飽和度
低下
不明
投与同日
回復
不明
関連あり
投与50分後
回復したが
後遺症あり
-
高血圧、心房細動、肺気
腫、(喫煙者、肥満)
回復
1
高脂血症
93
94
男性 50歳代
95
男性 70歳代 出血性脳梗塞
96
女性 50歳代
血圧上昇
97
男性 50歳代
98
99
関連あるか 投与終了2時間半
尿病
もしれない
後
発熱
不明
不明
不明
-
女性 50歳代
COVID-19
肺炎
不明
投与同日
回復
不明
男性 30歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
不明
-
頭痛
100 女性 40歳代
発熱
関連あり
投与同日
軽快
2
慢性腎不全、(血液透析)
101 女性 60歳代
血圧低下
関連あり
投与開始5分後
回復
1
102 男性 80歳代
呼吸器症状
評価困難
不明
情報不十分
-
103 女性 20歳代
発疹
関連あり
投与翌日
未回復
-
高血圧、糖尿病、(脳梗
塞)
紅斑
関連あり
投与同日
軽快
不明
そう痒症
関連あり
投与同日
軽快
不明
105 男性 20歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
回復
不明
(喫煙者)
106 男性 40歳代
徐脈
関連あり
投与3日後
回復
不明
糖尿病
104 女性 60歳代
11