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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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器官別大分類
胃腸障害(つづき)
副作用用語
重篤性
重篤
非重篤
総計
*
口腔障害
1
1
*
口腔内痛
1
1
*
口腔内不快感
7
7
*
口腔粘膜紅斑
1
1
*
口唇腫脹
1
1
*
口内炎
2
2
*
口内乾燥
1
1
*
歯肉腫脹
1
1
*
消化管壊死
1
1
消化不良
1
1
*
上腹部痛
2
2
*
舌あれ
1
1
*
舌障害
1
1
*
舌変色
2
2
*
大腸炎
*
腸炎
*
腸間膜動脈血栓症
1
1
*
吐血
3
3
1
1
1
1
軟便
9
9
*
腹痛
4
4
*
腹部不快感
6
6
*
腹部膨満
2
2
*
便秘
2
2
34
40
2
2
4
7
1
1
12
13
1
1
嘔吐
*
肝胆道系障害
6
嚥下障害
肝機能異常
3
肝障害
皮膚および皮下組織障害
そう痒症
1
そう痒性皮疹
*
汗疹
1
1
丘疹
1
1
丘疹性皮疹
2
2
7
9
紅斑性皮疹
3
3
湿疹
6
6
*
水疱
2
2
*
多汗症
3
3
紅斑
2
中毒性表皮壊死融解症
発疹
1
1
32
4
32
胃腸障害(つづき)
副作用用語
重篤性
重篤
非重篤
総計
*
口腔障害
1
1
*
口腔内痛
1
1
*
口腔内不快感
7
7
*
口腔粘膜紅斑
1
1
*
口唇腫脹
1
1
*
口内炎
2
2
*
口内乾燥
1
1
*
歯肉腫脹
1
1
*
消化管壊死
1
1
消化不良
1
1
*
上腹部痛
2
2
*
舌あれ
1
1
*
舌障害
1
1
*
舌変色
2
2
*
大腸炎
*
腸炎
*
腸間膜動脈血栓症
1
1
*
吐血
3
3
1
1
1
1
軟便
9
9
*
腹痛
4
4
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腹部不快感
6
6
*
腹部膨満
2
2
*
便秘
2
2
34
40
2
2
4
7
1
1
12
13
1
1
嘔吐
*
肝胆道系障害
6
嚥下障害
肝機能異常
3
肝障害
皮膚および皮下組織障害
そう痒症
1
そう痒性皮疹
*
汗疹
1
1
丘疹
1
1
丘疹性皮疹
2
2
7
9
紅斑性皮疹
3
3
湿疹
6
6
*
水疱
2
2
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多汗症
3
3
紅斑
2
中毒性表皮壊死融解症
発疹
1
1
32
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