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参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (56 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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器官別大分類
胃腸障害(つづき)

副作用用語

重篤性
重篤

非重篤

総計



口腔障害

1

1



口腔内痛

1

1



口腔内不快感

7

7



口腔粘膜紅斑

1

1



口唇腫脹

1

1



口内炎

2

2



口内乾燥

1

1



歯肉腫脹

1

1



消化管壊死

1

1

消化不良

1

1



上腹部痛

2

2



舌あれ

1

1



舌障害

1

1



舌変色

2

2



大腸炎



腸炎



腸間膜動脈血栓症

1

1



吐血

3

3

1

1
1

1

軟便

9

9



腹痛

4

4



腹部不快感

6

6



腹部膨満

2

2



便秘

2

2

34

40

2

2

4

7

1

1

12

13

1

1

嘔吐

肝胆道系障害

6

嚥下障害
肝機能異常

3

肝障害
皮膚および皮下組織障害

そう痒症

1

そう痒性皮疹


汗疹

1

1

丘疹

1

1

丘疹性皮疹

2

2

7

9

紅斑性皮疹

3

3

湿疹

6

6



水疱

2

2



多汗症

3

3

紅斑

2

中毒性表皮壊死融解症
発疹

1

1
32

4

32