よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

副作用症例
合計
うち重篤
4
0
1
1
1
1
1
0
4
3
1
0
1
1
2
2
2
1
1
0
1
0
2
0
3
3
1
1
1
1
1
1
1
1
1
0
2
0
1
0
1
0
2
0
1
0
1
1
1
1
74
6
1
0
71
6
2
0
27
19
1
1
1
1
2
2
1
1
1
0
2
2
2
2
2
2
3
3
3
0
5
1
3
3
1
1
35
14
3
3
3
3
1
1
1
1
1
0

副作用の種類
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*

咳嗽
間質性肺疾患
急性呼吸不全
呼吸異常
呼吸困難
呼吸障害
呼吸停止
呼吸不全
口呼吸
口腔咽頭痛
口腔咽頭不快感
湿性咳嗽
低酸素症
肺塞栓症
肺水腫
肺線維症
肺毒性
発声障害
鼻漏
喀血
喀痰増加
喘鳴
痰貯留

耳および迷路障害
内訳
* 片耳難聴
傷害、中毒および処置合併症
内訳
* 関節脱臼
注入に伴う反応
* 転倒
心臓障害
内訳
* 急性心不全
* 虚血性心筋症
* 徐脈
* 心室細動
* 心室性期外収縮
* 心室性頻脈
* 心停止
* 心不全
* 心房細動
* 動悸
* 頻脈
* 不整脈
* 慢性心不全
神経系障害
内訳
* 意識レベルの低下
* 意識消失
* 意識変容状態
* 一過性脳虚血発作
* 感覚障害

4

三校 _2022 年 7 月 4 日