アル第４版関連モノグラフ:リスク評価」67を参照のこと。なお、当該マニュアルにはリスク評価において活用
可能なフォーマットが例示されているので適時参考とすること。
5.3.2 リスク評価の手順
平時における PEF のリスク評価は、「情報収集」「リスク評価」「リスク管理対策の実施」「モニタリング」
のステップからなる。各ステップの詳細や考慮すべき事項は「WHO 実験室バイオセーフティマニュアル第４
版関連モノグラフ: リスク評価」67 のセクション２を参照のこと。
（情報収集）
PEF は、バイオリスクに関連する全ての危険要素（ハザード）を特定し、文書化する。情報収集する内
容の例としては以下が挙げられる。
・扱う材料、その内容
・病原性の特徴
・実施する予定の作業内容・手順（実際の作業手順の実施状況の確認を含む）
・使用する機器
・使用する実験施設（排水、空調、施設詳細図面等）
・バイオセキュリティに関連する要因（施設や材料の保管場所のアクセス制御やセキュリティ、情報セキ
ュリティ等）
・関連する人的要因（作業従事者の技能等）
・封じ込めに影響を与える可能性のあるその他の要因（法律、社会経済的要因等）
（リスク評価）
リスク評価では、特定された危険要素に関連するリスクを特定、分類する必要がある。収集した情報をも
とに、初期リスクを判断する。評価を実施する際には、ポリオウイルスの特性を踏まえたリスクを十分に考
慮する必要がある。
（リスク管理対策の実施）
PEF は、リスク評価の結果を踏まえ、初期リスクを許容可能なレベルまで低減するためのリスク管理対
策を検討する。リスク管理対策を実施した後の残留リスクについても評価を行い、許容できる場合には、
当該リスク管理対策を選択・実施する。
PEF は、リスク管理対策に係る責任者、必要なリソース、実施スケジュール、計画への準拠をレビュー
する方法等をリスク管理計画として定め、バイオセーフティアドバイザー及びバイオリスク管理委員会の承
認を得るものとする。
なお、リスク管理対策は大きく次の５つに分けられる（図表 11）。一般に、表の上部にある項目ほど、効
果的であるとされる。なお、エビデンスの蓄積により評価が変わる可能性がある。

67 WHO：Laboratory biosafety manual, 4th edition: Risk Assessment
https://www.who.int/publications/i/item/9789240011458

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