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資 料４－２ 令和４年度第１回安全技術調査会の審議結果について (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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別紙 2
海外採漿事業者から情報を入手した場合
製造投入前
製造投入後
個別NAT実施
個別NAT実施
NAT陽性
NAT陰性
NAT陽性
NAT陰性
当該血漿ボトルを廃棄
特段の措置不要
製品の出荷状況確認
特段の措置不要
製品出荷後
製品出荷前
ウイルスクリアランス指数・感染症情報
（疑いを含む）を基に安全性を評価
ウイルスクリアランス指数等を
基に出荷の可否を判断
安全性に問題あり
安全性に問題なし
遡及調査ガイドラインに従い
製剤供給停止・回収を実施
特段の措置不要
厚生労働省
血液対策課に報告
40
海外採漿事業者から情報を入手した場合
製造投入前
製造投入後
個別NAT実施
個別NAT実施
NAT陽性
NAT陰性
NAT陽性
NAT陰性
当該血漿ボトルを廃棄
特段の措置不要
製品の出荷状況確認
特段の措置不要
製品出荷後
製品出荷前
ウイルスクリアランス指数・感染症情報
（疑いを含む）を基に安全性を評価
ウイルスクリアランス指数等を
基に出荷の可否を判断
安全性に問題あり
安全性に問題なし
遡及調査ガイドラインに従い
製剤供給停止・回収を実施
特段の措置不要
厚生労働省
血液対策課に報告
40