よむ、つかう、まなぶ。
資 料4-2 令和4年度第1回安全技術調査会の審議結果について (46 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
陽転供血者の過去採血血漿の取扱い
3) 原料血漿を国内/国外の採漿事業者から購入した後、採漿事業者より納品した血漿が陽
転供血者の過去採血血漿であることが判明した旨の連絡の有無について
国内/国外の採漿事業者どちらにおいても陽転供血者の連絡を受領した実績がある。
2016年以降、弊社における原料血漿は国内の採漿事業者である日本赤十字社からのみ
購入しているが、およそ年に1~3回程度の連絡を受けている。
4) 弊社における原料血漿購入後のプール作成までの期間について
凝固因子製剤用の原料血漿の有効期間は1年間であるが、弊社にて日本赤十字社から血
漿購入後、プール作成までに要する期間は平均では100日間程度であり、最長では250
日ほど要することもあった。
その他分画用の原料血漿の有効期間は4年間であり、血漿購入後、プール作成までに要
する期間は平均で150日間程度である。
44
3) 原料血漿を国内/国外の採漿事業者から購入した後、採漿事業者より納品した血漿が陽
転供血者の過去採血血漿であることが判明した旨の連絡の有無について
国内/国外の採漿事業者どちらにおいても陽転供血者の連絡を受領した実績がある。
2016年以降、弊社における原料血漿は国内の採漿事業者である日本赤十字社からのみ
購入しているが、およそ年に1~3回程度の連絡を受けている。
4) 弊社における原料血漿購入後のプール作成までの期間について
凝固因子製剤用の原料血漿の有効期間は1年間であるが、弊社にて日本赤十字社から血
漿購入後、プール作成までに要する期間は平均では100日間程度であり、最長では250
日ほど要することもあった。
その他分画用の原料血漿の有効期間は4年間であり、血漿購入後、プール作成までに要
する期間は平均で150日間程度である。
44