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資 料４－２ 令和４年度第１回安全技術調査会の審議結果について (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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（案）
（別添１）
遡及調査における感染リスクの評価について
対象製剤について、以下の分類を参考にリスク評価を行うものとする。
○
ウイルス等の混入が確認された血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT で陽性となった血液から製造された血液製剤等。
○
ウインドウ期の可能性が高い血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT は陰性で、ウインドウ期間内に採血された可能性が高い血液から
製造された血液製剤等。
○
ウインドウ期の可能性が低い血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT は陰性で、ウインドウ期間内に採血された可能性が低い血液から
製造された血液製剤等。
18
63
（別添１）
遡及調査における感染リスクの評価について
対象製剤について、以下の分類を参考にリスク評価を行うものとする。
○
ウイルス等の混入が確認された血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT で陽性となった血液から製造された血液製剤等。
○
ウインドウ期の可能性が高い血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT は陰性で、ウインドウ期間内に採血された可能性が高い血液から
製造された血液製剤等。
○
ウインドウ期の可能性が低い血液由来
遡及調査の結果、個別 NAT は陰性で、ウインドウ期間内に採血された可能性が低い血液から
製造された血液製剤等。
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