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資 料4-2 令和4年度第1回安全技術調査会の審議結果について (44 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》 |
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陽転供血者の過去採血血漿の取扱い
1) 原料血漿を日本赤十字社から購入した後、プール作成前に当該原料血漿が陽転供血者の
過去採血血漿であることが判明した場合の対応
プール作成前に陽転供血者の過去採血の血漿(バッグ)を受け入れていたことが分
かった場合、速やかに管理システムを用いて、原料群から対象血漿を隔離する作業を
行う。
隔離された血漿は、管理システム上でのステータスも変更されるため、次工程のプー
ル工程への投入品として構成されることがなくなり、製造へ投入されることはない。
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1) 原料血漿を日本赤十字社から購入した後、プール作成前に当該原料血漿が陽転供血者の
過去採血血漿であることが判明した場合の対応
プール作成前に陽転供血者の過去採血の血漿(バッグ)を受け入れていたことが分
かった場合、速やかに管理システムを用いて、原料群から対象血漿を隔離する作業を
行う。
隔離された血漿は、管理システム上でのステータスも変更されるため、次工程のプー
ル工程への投入品として構成されることがなくなり、製造へ投入されることはない。
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