第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチ
ン分科会副反応検討部会、令和４年度第
５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医
薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料
１－４－１

2022（令和４）年６月１０日

新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（４月１７日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製
造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例が24件増加し（うち、３回目
※

接種後の事例の増加は16件） 、令和３年２月１７日から令和４年５月１５日までに報告
されたアナフィラキシー疑い事例は計3,254件（うち、３回目接種後の事例は86件）と
なった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、３回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１～３回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。

２．専門家の評価
○ 令和４年５月１５日までに報告された3,254事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。

ブライトン分類

総数
1

因果関係評価

2

3

4

5

α

610

119

468

23

0

0

β

4

1

0

0

0

3

γ

2,640

0

4

1

2,533

102

1