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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (180 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06
2021/06/28
2021/06/24
2021/06
2021/07/05
2021/06/16
2021/06/28
2021/07/02
2021/06/17
2021/06/28
2021/06/30
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/27
接種から
発生までの
日数
製造販売業者
ロット番号
接種回数
ファイザー
EY0779
1回目
外科手術;
慢性心不全;
慢性腎臓病;
結腸癌;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
高尿酸血症;
高脂血症;
高血圧
2021/06/12
12539 48歳 女性
2021/08/26
12540 47歳 男性
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/25
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
12561 62歳 男性
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
12572 44歳 女性
2021/08/25
12580 21歳 女性
2021/08/26
12588 38歳 女性
2021/08/10
2021/08/10
2021
2021
2021
12596 34歳 女性
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
12613 49歳 男性
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
12616 18歳 女性
2021/08/27
2021/08/27
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
1回目
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
12549 19歳 男性
12620 50歳 女性
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
不明
基礎疾患等
コミナティ筋注
12533 81歳 女性
12547 19歳 女性
不明
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
FF3620
FA5765
1回目
1回目
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
2021
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
記憶障害（記憶障害）
寝たきり（寝たきり）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
ストレス;
疲労;
発疹
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
喉頭不快感（喉頭不快感）
気分障害（不快感）
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2021/08
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
回復
不明
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
報告なし
報告なし
EY0572
1回目
口腔アレルギー症候群;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
1回目
2021/08/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/08/27
2021/08/04
2021/08/27
2021/08/04
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FF3622
FE8206
1回目
1回目
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ファイザー
2021/08/18
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
4
0 コミナティ筋注
12635 21歳 女性
12654 26歳
2021/08/22
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
腹痛（下腹部痛）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
湿疹（湿疹）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
徐脈（徐脈）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下|収縮期血圧低下）
刺激反応低下（刺激反応低下）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
熱疲労（熱疲労）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
咳嗽（咳嗽）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
脳梗塞;
高血圧
12633 34歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
1回目
1回目
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
専門家の評価PT
4
FD0889
FF4204
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肝機能障害（肝機能異常）
全身性剥脱性皮膚炎（全身性剥脱性皮膚
炎）
過敏症（過敏症）
運動障害（運動障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
体重増加（体重増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
握力低下（握力低下）
発声障害（発声障害）
倦怠感（倦怠感）
転帰内容
γ
ファイザー
ファイザー
転帰日
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アレルギー性鼻炎;
喘息;
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー反応;
動物咬傷;
喘息
アナフィラキシー反応;
過敏症
報告なし
食物アレルギー
180
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08
2021/08/27
未記入
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて：副反応
は血管迷走神経反射の可能性が高い。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06
2021/06/28
2021/06/24
2021/06
2021/07/05
2021/06/16
2021/06/28
2021/07/02
2021/06/17
2021/06/28
2021/06/30
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/27
接種から
発生までの
日数
製造販売業者
ロット番号
接種回数
ファイザー
EY0779
1回目
外科手術;
慢性心不全;
慢性腎臓病;
結腸癌;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
高尿酸血症;
高脂血症;
高血圧
2021/06/12
12539 48歳 女性
2021/08/26
12540 47歳 男性
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/25
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
12561 62歳 男性
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
12572 44歳 女性
2021/08/25
12580 21歳 女性
2021/08/26
12588 38歳 女性
2021/08/10
2021/08/10
2021
2021
2021
12596 34歳 女性
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
12613 49歳 男性
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
12616 18歳 女性
2021/08/27
2021/08/27
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF0843
1回目
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
12549 19歳 男性
12620 50歳 女性
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
不明
基礎疾患等
コミナティ筋注
12533 81歳 女性
12547 19歳 女性
不明
ワクチン名
ファイザー
ファイザー
FF3620
FA5765
1回目
1回目
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
2021
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
記憶障害（記憶障害）
寝たきり（寝たきり）
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
ストレス;
疲労;
発疹
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
喉頭不快感（喉頭不快感）
気分障害（不快感）
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2021/08
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
回復
不明
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
報告なし
報告なし
EY0572
1回目
口腔アレルギー症候群;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
1回目
2021/08/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/08/27
2021/08/04
2021/08/27
2021/08/04
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FF3622
FE8206
1回目
1回目
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ファイザー
2021/08/18
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
4
0 コミナティ筋注
12635 21歳 女性
12654 26歳
2021/08/22
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
腹痛（下腹部痛）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
湿疹（湿疹）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
徐脈（徐脈）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下|収縮期血圧低下）
刺激反応低下（刺激反応低下）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
熱疲労（熱疲労）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
咳嗽（咳嗽）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
脳梗塞;
高血圧
12633 34歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
1回目
1回目
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
専門家の評価PT
4
FD0889
FF4204
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肝機能障害（肝機能異常）
全身性剥脱性皮膚炎（全身性剥脱性皮膚
炎）
過敏症（過敏症）
運動障害（運動障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
体重増加（体重増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
握力低下（握力低下）
発声障害（発声障害）
倦怠感（倦怠感）
転帰内容
γ
ファイザー
ファイザー
転帰日
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アレルギー性鼻炎;
喘息;
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー反応;
動物咬傷;
喘息
アナフィラキシー反応;
過敏症
報告なし
食物アレルギー
180
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08
2021/08/27
未記入
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて：副反応
は血管迷走神経反射の可能性が高い。
備考