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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (72 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

2485 28歳 女性

2021/05/10

2486 50歳 男性

2021/04/27

2488 36歳 女性

2021/04/24

2489 46歳 女性

2021/05/12

2021/05/10
2021/05/11
2021/05/11
2021/04/27
2021/04/24
2021/04/24
2021/05/12
2021/05/12

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

2回目

報告なし
ダニアレルギー;
季節性アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

2回目

食物アレルギー
アレルギー性鼻炎;
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
食物アレルギー
喘息;
嘔吐;
接触皮膚炎;
発熱;
紅斑
季節性アレルギー
報告なし
高血圧

2492 52歳 女性

2021/05/11

2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11

2497 47歳 女性

2021/05/12

2021/05/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

2回目

2501 25歳 女性
2502 38歳 女性
2503 40歳 女性

2021/04/09
2021/05/06
2021/03/08

2021/04/12
2021/05/06
2021/03/08

3 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー
ファイザー

ER2659
EW4811
EP2163

2回目
1回目
1回目

2504 49歳 女性

2021/05/10

2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10
2021/05/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

2回目

報告なし

2510 22歳 女性

2021/04/07

2021/04/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

2512 31歳 女性

2021/04/28

2021/04/28
2021/04/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

報告なし
化学物質アレルギー;
喘息;
接触皮膚炎;
COVID-19

2514 30歳代 女性

2021/05/01

2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

報告なし
喘息;
浮動性めまい;
過敏症;
食物アレルギー
慢性蕁麻疹;
発作性頻脈
報告なし
報告なし
喘息;
子宮頚部癌;
痙攣発作;
癌手術

症状名(PT名)

感覚異常(感覚鈍麻)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)

転帰日

未記入
未記入
2021/05/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

転帰内容

軽快
軽快
回復
軽快
不明
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシー様反応)

未記入

不明

アナフィラキシー様反応アナフィラキシー反応

γγ

44

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
意識障害(意識レベルの低下)
意識消失(意識消失)
蕁麻疹(蕁麻疹)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
視力障害・低下(視力障害)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入
2021/05
未記入

軽快
回復
軽快

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

α
γ
γ

1
4
4

2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12

回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

2021/04/07

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)

2021/05/08
2021/05/08

後遺症あり
後遺症あり

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
倦怠感(倦怠感)

未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 2021/04/30
意識消失(意識消失)
2021/04/30
異常感(異常感)
2021/04/30

回復
回復
回復

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/05/28

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入
2021/05/12

軽快
回復

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)

2021/05/12
2021/05/07
2021/05/12

回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13

回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/05/07

2021/05/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

2517 37歳 女性
2518 63歳 女性

2021/05/11
2021/05/10

2021/05/12
2021/05/10

1 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

ET9096
EW4811

2回目
2回目

2519 51歳 女性

2021/05/06

2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

2522 50歳 女性

2021/05/12

2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

2回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
顔面腫脹(顔面腫脹)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)

2523 19歳 男性

2021/05/11

2021/05/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

過敏症;
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/05/11

回復

血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/13
未記入
未記入

不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/05/11

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸窮迫)
血圧上昇(高血圧)
振戦(振戦)
関節腫脹(関節腫脹)
関節熱感(関節熱感)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑|発疹)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/04/27

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/28

回復

2526 46歳 女性

2021/05/12

2529 32歳 男性

2021/05/11

2021/05/11

2530 56歳 女性

2021/05/12

2532 55歳 女性

2021/04/27

2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/04/27

2536 26歳 女性

2021/04/28

2021/04/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

アナフィラキシー反応;
喘息

1回目

小児喘息;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

季節性アレルギー;
肝機能異常

薬物過敏症
乳汁漏出症;
喘息;
高プロラクチン血症

4

2

2516 58歳 女性

食物アレルギー

γ

α

1回目

2回目

4

アナフィラキシー反応

72

専門家の意見

5

アナフィラキシーショック

EW4811

ER9480

γ

4

ファイザー

ファイザー

γ

アナフィラキシー反応

γ

0 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー反応

2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30

2021/05/07

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

不明
不明
回復

2021/04/30

2524 46歳 女性

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

心筋症(心筋症)
未記入
血圧上昇(血圧上昇)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 未記入

2515 44歳 女性

未記入
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類
レベル

アナフィラキシーショックについて:アナフィ
ラキシーショックではなくアナフィラキシーと
考える

血圧低下について:以下の症状はすべて
アナフィラキシーの症状として既知と判断
しています。

備考