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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (62 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

2012 35歳 女性

2021/04/21

2013 55歳 男性

2021/04/28

2014 28歳 女性
2015 25歳 女性

2021/04/30
2021/04/27

2018 54歳 女性

2021/04/30

2019 44歳 女性

2021/04/23

2020 25歳 女性

2021/04/27

2021 57歳 女性

2021/04/28

2030 48歳 女性

2021/04/30

2038 49歳 女性

2021/04/27

2041 25歳 女性

2021/04/23

2042 23歳 女性

2021/04/28

2043 48歳 女性

2021/04/26

2049 61歳 女性

2021/04/29

2050 53歳 女性

2021/04/28

2051 38歳 女性

2021/04/20

2055 39歳 女性
2056 51歳 女性
2057 24歳 女性

2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/30
2021/04/27
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
未記入
未記入
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/27
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/05
2021/05/05
2021/05/05
2021/04/30
2021/05/01
2021/05/01
2021/04/30
2021/04/30

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

0 コミナティ筋注

製造販売業者

ファイザー

ロット番号

ER7449

接種回数

1回目

基礎疾患等

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

接触皮膚炎

0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

ER7449
ET9096

1回目
1回目

報告なし
ダニアレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

季節性アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

季節性アレルギー;
薬物過敏症

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

報告なし

2021/04/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

2021/04/23

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28

季節性アレルギー;
片頭痛;
薬物過敏症;
食物アレルギー
動物アレルギー;
化学物質アレルギー;
季節性アレルギー;
蕁麻疹

症状名(PT名)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
傾眠(傾眠)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そう
痒感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
低酸素症(低酸素症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧上昇(血圧上昇)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
悪心・嘔吐(悪心)
筋痙縮(筋痙縮)
傾眠(傾眠)
気分障害(不快気分)
蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(収縮期血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
蒼白(蒼白)
冷感(冷感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
異常感(異常感)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(頻脈)
倦怠感(倦怠感)
耳不快感(耳不快感)
接種部位硬結(ワクチン接種部位硬結)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

転帰日

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
未記入
2021/04/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/01

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/27

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喉頭不快感(喉頭不快感)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
湿疹(湿疹)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
鼻漏(鼻漏)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

薬物過敏症;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

各種物質毒性;
喘息;
高血圧

2021/04/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

2回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/04/28
2021/04/30

2021/04/28
2021/04/30

0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

EW4811
ET3674

1回目
1回目

2021/04/28
未記入

回復
軽快

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

α
γ

2
4

2021/04/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET3674

1回目

薬物過敏症
報告なし
痙攣発作;
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

62

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:掻痒を伴う
皮疹とのどの違和感(閉塞感と解釈すると)
からレベル2とも取れますが、咽頭の違和
感の発現が遅く、4と判断しました。

備考