よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/13
2回目
化学物質アレルギー;
喘息;
嘔吐;
季節性アレルギー;
過敏症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
EX3617
1回目
動物アレルギー;
悪寒;
造影剤アレルギー
ファイザー
ET3674
1回目
ベーチェット症候群;
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
接触皮膚炎;
片頭痛
ET3674
1回目
季節性アレルギー;
悪心;
頭痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
喘息;
食物アレルギー
2021/05/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
3795 83歳 女性
2021/05/15
2021/05/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
3796 46歳 女性
2021/04/30
0 コミナティ筋注
3809 42歳 女性
2021/05/13
3810 45歳 女性
2021/03/11
3780 31歳 女性
2021/05/20
3782
女性
2021/04/30
3786 61歳 女性
2021/05/13
3791 42歳 女性
3811 40歳 男性
2021/04/22
3812 45歳 男性
2021/05/21
3815 40歳 女性
2021/05/20
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/03/11
2021/03/11
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
不明
転帰内容
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
2021/04/28
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
0 コミナティ筋注
3779 18歳 女性
症状名（PT名）
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
アナフィラキシーショック
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：症候の記
載が不十分。しかし、アナフィラキシーは
あったのではないかと疑う。SpO2低下の
評価欄がない。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度異常）
咳嗽（咳嗽）
発声障害（発声障害）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
喉頭狭窄（喉頭狭窄）
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/15
2021/05/15
2021/05/15
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーレベル２と想像できるが、診察が足
りなかっただけではいか。
アナフィラキシー反応
γ
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/03/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/03/11
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
回転性めまい（回転性めまい）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
血圧上昇（血圧上昇）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
パニック発作（パニック発作）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
頻脈（頻脈）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
3824 59歳 女性
2021/05/12
3825 29歳 女性
2021/05/18
2021/05/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
未記入
アナフィラキシー反応）
軽快
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
33
3828 43歳 女性
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
気分障害（不快感）
ほてり（ほてり）
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
3832 36歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/12
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
88
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
未記入
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
0 コミナティ筋注
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシー以外に記載された具体的症候を副
作用欄に記載して評価すべきである。
アナフィラキシーショックについて：Brighton
分類に基づくとレベル３のアナフィラキシー
と判断することが妥当。アナフィラキシー
ショックとの報告であるが、報告内容から
はショック症状についての妥当性判断は困
難。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/13
2回目
化学物質アレルギー;
喘息;
嘔吐;
季節性アレルギー;
過敏症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
EX3617
1回目
動物アレルギー;
悪寒;
造影剤アレルギー
ファイザー
ET3674
1回目
ベーチェット症候群;
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
接触皮膚炎;
片頭痛
ET3674
1回目
季節性アレルギー;
悪心;
頭痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
喘息;
食物アレルギー
2021/05/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
3795 83歳 女性
2021/05/15
2021/05/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
3796 46歳 女性
2021/04/30
0 コミナティ筋注
3809 42歳 女性
2021/05/13
3810 45歳 女性
2021/03/11
3780 31歳 女性
2021/05/20
3782
女性
2021/04/30
3786 61歳 女性
2021/05/13
3791 42歳 女性
3811 40歳 男性
2021/04/22
3812 45歳 男性
2021/05/21
3815 40歳 女性
2021/05/20
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/03/11
2021/03/11
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
不明
転帰内容
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
2021/04/28
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
0 コミナティ筋注
3779 18歳 女性
症状名（PT名）
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
アナフィラキシーショック
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：症候の記
載が不十分。しかし、アナフィラキシーは
あったのではないかと疑う。SpO2低下の
評価欄がない。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度異常）
咳嗽（咳嗽）
発声障害（発声障害）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
喉頭狭窄（喉頭狭窄）
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
2021/05/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/15
2021/05/15
2021/05/15
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーレベル２と想像できるが、診察が足
りなかっただけではいか。
アナフィラキシー反応
γ
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/03/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/03/11
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
回転性めまい（回転性めまい）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
血圧上昇（血圧上昇）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
パニック発作（パニック発作）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
頻脈（頻脈）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/20
2021/05/20
2021/05/20
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
3824 59歳 女性
2021/05/12
3825 29歳 女性
2021/05/18
2021/05/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
未記入
アナフィラキシー反応）
軽快
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
33
3828 43歳 女性
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
気分障害（不快感）
ほてり（ほてり）
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
2021/05/17
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
3832 36歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/12
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
88
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
未記入
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
0 コミナティ筋注
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシー以外に記載された具体的症候を副
作用欄に記載して評価すべきである。
アナフィラキシーショックについて：Brighton
分類に基づくとレベル３のアナフィラキシー
と判断することが妥当。アナフィラキシー
ショックとの報告であるが、報告内容から
はショック症状についての妥当性判断は困
難。
備考