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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
42 49歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
43 25歳 女性
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
45 39歳 女性
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/10
アニサキス症;
不妊症;
喘息;
接触皮膚炎;
肋骨骨折;
肺炎;
虫垂炎
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
46 45歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
造影剤アレルギー
47 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
48 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
49 29歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー;
糖尿病;
過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
チアノーゼ（チアノーゼ）
鼻漏（鼻漏）
2021/03/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシーショック
γ
4
アトピー;
食物アレルギー;
ＣＯＶＩＤ－１９
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
食物アレルギー
そう痒症（そう痒症）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/11
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
関節痛（関節痛）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03/17
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/12
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
筋痙縮（筋痙縮）
不安症状（不安）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
2021/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
不明
不明
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/03/12
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
未記入
回復
回復
回復
回復
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
流涙障害（流涙増加）
熱感（熱感）
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/03/09
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
2021/03/09
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
54 40歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
55 47歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
56 48歳 女性
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
57 55歳 女性
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
58 49歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
59 33歳 女性
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
1回目
乳アレルギー;
喘息;
食物アレルギー
不明
女性
64 48歳 女性
2021/03/10
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
66 28歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
不明
高脂血症;
高血圧
蕁麻疹;
高血圧
ダニアレルギー;
ヨウ素アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎
アレルギー性鼻炎;
喘息
食物アレルギー
ゴム過敏症;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アトピー性皮膚炎;
化学物質アレルギー;
口唇浮腫;
喘息;
嘔吐;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
回復
53 53歳 女性
63
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
1回目
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
未記入
未記入
未記入
造影剤アレルギー;
食物アレルギー
喘息;
変形性脊椎症;
鼻炎
報告なし
EP2163
2021/03/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
4
ファイザー
62 34歳 女性
回復
軽快
軽快
γ
0 コミナティ筋注
未記入
2021/03/12
2021/03/10
未記入
未記入
過敏症
アナフィラキシー反応;
動物アレルギー;
喘息;
器質化肺炎;
金属アレルギー;
食物アレルギー;
高血圧
報告なし
11
専門家の意見
4
アナフィラキシー反応
2021/03/10
2021/03/12
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
γ
軽快
52 47歳 女性
61 43歳 女性
軽快
4
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
EP9605
未記入
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
2021/03/11
ファイザー
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
2021/03/11
0 コミナティ筋注
専門家の評価PT
γ
51 26歳 男性
2021/03/10
転帰内容
アナフィラキシー反応
2021/03/11
60 37歳 女性
転帰日
アナフィラキシー反応
50 29歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
γ
4
不明
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：疑いはあ
るが情報が不足している。程度も軽症で経
過している。分類は4が相当。
アナフィラキシー反応について：別の薬剤
でのアナフィラキシーの既往がある。分類
は2で妥当。
アナフィラキシーショックについて：申請医
師からは，ブライトン分類評価Major, Minor
項目合致項についてまとめ記載がある
が，合致に見合う数値の記載がなく情報不
足である
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
42 49歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
43 25歳 女性
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
45 39歳 女性
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/10
アニサキス症;
不妊症;
喘息;
接触皮膚炎;
肋骨骨折;
肺炎;
虫垂炎
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
46 45歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
造影剤アレルギー
47 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
48 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
49 29歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー;
糖尿病;
過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
チアノーゼ（チアノーゼ）
鼻漏（鼻漏）
2021/03/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシーショック
γ
4
アトピー;
食物アレルギー;
ＣＯＶＩＤ－１９
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
食物アレルギー
そう痒症（そう痒症）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/11
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
関節痛（関節痛）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03/17
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
3
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/12
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
筋痙縮（筋痙縮）
不安症状（不安）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
2021/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
不明
不明
不明
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/03/12
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
未記入
回復
回復
回復
回復
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
流涙障害（流涙増加）
熱感（熱感）
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 2021/03/09
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
2021/03/09
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
54 40歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
55 47歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
56 48歳 女性
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
57 55歳 女性
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
58 49歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
59 33歳 女性
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
1回目
乳アレルギー;
喘息;
食物アレルギー
不明
女性
64 48歳 女性
2021/03/10
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
66 28歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
不明
高脂血症;
高血圧
蕁麻疹;
高血圧
ダニアレルギー;
ヨウ素アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎
アレルギー性鼻炎;
喘息
食物アレルギー
ゴム過敏症;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アトピー性皮膚炎;
化学物質アレルギー;
口唇浮腫;
喘息;
嘔吐;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
回復
53 53歳 女性
63
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
1回目
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
未記入
未記入
未記入
造影剤アレルギー;
食物アレルギー
喘息;
変形性脊椎症;
鼻炎
報告なし
EP2163
2021/03/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
4
ファイザー
62 34歳 女性
回復
軽快
軽快
γ
0 コミナティ筋注
未記入
2021/03/12
2021/03/10
未記入
未記入
過敏症
アナフィラキシー反応;
動物アレルギー;
喘息;
器質化肺炎;
金属アレルギー;
食物アレルギー;
高血圧
報告なし
11
専門家の意見
4
アナフィラキシー反応
2021/03/10
2021/03/12
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
γ
軽快
52 47歳 女性
61 43歳 女性
軽快
4
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
EP9605
未記入
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
2021/03/11
ファイザー
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
γ
2021/03/11
0 コミナティ筋注
専門家の評価PT
γ
51 26歳 男性
2021/03/10
転帰内容
アナフィラキシー反応
2021/03/11
60 37歳 女性
転帰日
アナフィラキシー反応
50 29歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
γ
4
不明
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：疑いはあ
るが情報が不足している。程度も軽症で経
過している。分類は4が相当。
アナフィラキシー反応について：別の薬剤
でのアナフィラキシーの既往がある。分類
は2で妥当。
アナフィラキシーショックについて：申請医
師からは，ブライトン分類評価Major, Minor
項目合致項についてまとめ記載がある
が，合致に見合う数値の記載がなく情報不
足である
備考