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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16112 39歳 女性
2021/10/06
16126 41歳 女性
2021/11/05
16139 35歳
2021/11/06
16149 49歳 女性
2021/07/29
16152 21歳 女性
2021/11/07
16166 29歳 女性
2021/11/04
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/07/30
2021/07/29
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/01
2021/08/01
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
回復
回復
回復
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
FJ5790
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
2回目
接触皮膚炎
FK8562
2回目
転帰内容
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
ファイザー
ファイザー
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
筋痙縮（筋痙縮）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
耳不快感（耳不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
浮動性めまい（浮動性めまい）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
頭部不快感（頭部不快感）
熱感（熱感）
腫脹（腫脹）
発熱（発熱）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
末梢循環不全（末梢循環不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
そう痒症（そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
肥満;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
ゴム過敏症;
子宮頚部癌;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
喘息
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：接種2日後
の発症であり、現在の情報からはアナフィ
ラキシーかどうかの評価は困難である
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：接種15分
後に出現したそうよう症と呼吸困難はワク
チンの急性アレルギー反応である可能性
はあるが、現状の情報ではアナフィラキ
シーかどうかの評価は困難である
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：じんましん
がワクチンによる急性アレルギー反応の
可能性はあるが、現状の情報ではアナフィ
ラキシーではない可能性が高い
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
16179 31歳 女性
2021/09/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
胸痛（胸痛）
腋窩痛（腋窩痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
食欲減退（食欲減退）
下痢・軟便（下痢）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
16185 48歳 男性
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
2回目
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
不明
不明
末梢循環不全（爪毛細血管再充満検査異
常）
容積脈波低下（容積脈波低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
多汗症（多汗症）
血圧低下（低血圧）
便意切迫（便意切迫）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
16192 18歳 女性
2021/11/09
16199 23歳 男性
2021/08/03
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
FK0108
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
報告なし
224
専門家の意見
4
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
ファイザー
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
2021/10/20
2 コミナティ筋注
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
16169 21歳 男性
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16112 39歳 女性
2021/10/06
16126 41歳 女性
2021/11/05
16139 35歳
2021/11/06
16149 49歳 女性
2021/07/29
16152 21歳 女性
2021/11/07
16166 29歳 女性
2021/11/04
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/10/06
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/07/30
2021/07/29
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/01
2021/08/01
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/30
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/07
2021/11/04
2021/11/04
2021/11/04
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
回復
回復
回復
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
2021/10/14
FJ5790
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
2回目
接触皮膚炎
FK8562
2回目
転帰内容
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
未記入
未記入
2021/11/05
2021/11/05
2021/11/05
ファイザー
ファイザー
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
筋痙縮（筋痙縮）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
耳不快感（耳不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
浮動性めまい（浮動性めまい）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
頭部不快感（頭部不快感）
熱感（熱感）
腫脹（腫脹）
発熱（発熱）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
末梢循環不全（末梢循環不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
そう痒症（そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
肥満;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
2回目
ゴム過敏症;
子宮頚部癌;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
喘息
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：接種2日後
の発症であり、現在の情報からはアナフィ
ラキシーかどうかの評価は困難である
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：接種15分
後に出現したそうよう症と呼吸困難はワク
チンの急性アレルギー反応である可能性
はあるが、現状の情報ではアナフィラキ
シーかどうかの評価は困難である
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：じんましん
がワクチンによる急性アレルギー反応の
可能性はあるが、現状の情報ではアナフィ
ラキシーではない可能性が高い
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
16179 31歳 女性
2021/09/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
胸痛（胸痛）
腋窩痛（腋窩痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
食欲減退（食欲減退）
下痢・軟便（下痢）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
16185 48歳 男性
2021/11/02
2021/11/02
2021/11/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
2回目
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
不明
不明
末梢循環不全（爪毛細血管再充満検査異
常）
容積脈波低下（容積脈波低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
多汗症（多汗症）
血圧低下（低血圧）
便意切迫（便意切迫）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
16192 18歳 女性
2021/11/09
16199 23歳 男性
2021/08/03
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
FK0108
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
報告なし
224
専門家の意見
4
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/06
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
ファイザー
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
2021/10/20
2 コミナティ筋注
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシー反応
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
16169 21歳 男性
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
備考