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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
4239 21歳 女性
2021/05/26
4248 46歳 女性
2021/05/26
接種から
発生までの
日数
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（下腹部痛）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
霧視（霧視）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼
吸異常|減呼吸）
気分障害（不快感）
胸部不快感（胸部不快感）
疲労（疲労）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
4252 73歳 女性
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
4259 59歳 女性
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
そう痒症;
アナフィラキシー反応;
動悸;
嘔吐;
造影剤アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
2021/05/26
2021/05/26
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
4269 25歳 女性
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/05/15
2021/05/15
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/05/24
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
眼充血（眼充血）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
頭部不快感（頭部不快感）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
喘鳴（喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
頭痛（頭痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
血圧上昇（血圧上昇）
咽頭浮腫（咽頭浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
腋窩痛（腋窩痛）
下痢・軟便（軟便|下痢）
味覚不全（味覚不全）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
腫脹（腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/23
2021/05/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/14
未記入
未記入
未記入
2021/05/14
未記入
未記入
2021/03/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
1
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
アナフィラキシー反応
γ
4
4278 47歳 女性
2021/05/20
2021/05/20
不明
4280 68歳 女性
2021/05/14
4281 55歳 女性
2021/05/27
4284 32歳 女性
2021/05/11
4295 40歳 女性
2021/05/09
4308 30歳 男性
2021/03/25
4319 43歳 女性
2021/05/19
4324 45歳 女性
2021/05/26
不明
2021/05
2021
2021
2021
2021
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/27
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/09
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/26
2021/05/26
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
糖尿病;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
喘息;
精神障害;
糖尿病;
耳の障害;
高血圧
コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
造影剤アレルギー;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX6564
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX6564
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
喘息;
過敏症;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
94
不明
軽快
専門家の意見
剖検の結果、死因は急性虚血性心不全と
されている。「これまで全く健康」であったと
記載されているものの、糖尿病や高血圧
症の既往や内服薬の存在を示唆する記載
もあり、患者背景は不詳である。ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
4239 21歳 女性
2021/05/26
4248 46歳 女性
2021/05/26
接種から
発生までの
日数
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（下腹部痛）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
霧視（霧視）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（頻脈）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心不全（心不全）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼
吸異常|減呼吸）
気分障害（不快感）
胸部不快感（胸部不快感）
疲労（疲労）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
4252 73歳 女性
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
4259 59歳 女性
2021/05/26
2021/05/26
2021/05/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
そう痒症;
アナフィラキシー反応;
動悸;
嘔吐;
造影剤アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
2021/05/26
2021/05/26
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
4269 25歳 女性
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/05/15
2021/05/15
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/05/24
回復
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
眼充血（眼充血）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
頭部不快感（頭部不快感）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
喘鳴（喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
頭痛（頭痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
血圧上昇（血圧上昇）
咽頭浮腫（咽頭浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
腋窩痛（腋窩痛）
下痢・軟便（軟便|下痢）
味覚不全（味覚不全）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
腫脹（腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/23
2021/05/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/14
未記入
未記入
未記入
2021/05/14
未記入
未記入
2021/03/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
1
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
アナフィラキシー反応
γ
4
4278 47歳 女性
2021/05/20
2021/05/20
不明
4280 68歳 女性
2021/05/14
4281 55歳 女性
2021/05/27
4284 32歳 女性
2021/05/11
4295 40歳 女性
2021/05/09
4308 30歳 男性
2021/03/25
4319 43歳 女性
2021/05/19
4324 45歳 女性
2021/05/26
不明
2021/05
2021
2021
2021
2021
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/27
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/09
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/13
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/19
2021/05/20
2021/05/26
2021/05/26
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
糖尿病;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
喘息;
精神障害;
糖尿病;
耳の障害;
高血圧
コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
造影剤アレルギー;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX6564
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX6564
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
喘息;
過敏症;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
94
不明
軽快
専門家の意見
剖検の結果、死因は急性虚血性心不全と
されている。「これまで全く健康」であったと
記載されているものの、糖尿病や高血圧
症の既往や内服薬の存在を示唆する記載
もあり、患者背景は不詳である。ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
備考