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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (136 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
8216 26歳 女性
2021/06/16
8245 69歳 女性
2021/07/01
8246 80歳 女性
2021/07/03
8249 32歳 女性
2021/07/04
8254 83歳 女性
2021/06/29
8256 70歳 女性
2021/07/03
8261 22歳 女性
2021/06/15
8262 42歳 女性
2021/04/26
8283 51歳 女性
2021/07/03
8294 48歳 女性
2021/06/24
2021/07/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
未記入
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/07/03
2021/07
2021/07/03
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/04
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/04/26
2021/05/27
2021/04/26
2021/05/04
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
8296 28歳 女性
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
8327 87歳 女性
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
関節痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
特発性蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
ループス腎炎;
全身性エリテマトーデス;
１型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
小児痙攣
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
子宮平滑筋腫;
甲状腺腫;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
低血糖
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
アナフィラキシー反応;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
報告なし
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
胸痛（胸痛）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
胸部不快感（胸部不快感）
そう痒症（そう痒症）
関節痛（関節痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
４型過敏症（４型過敏症）
発声障害（発声障害）
顔面浮腫（顔面浮腫）
口腔腫脹・口腔浮腫（口腔浮腫）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
洞性頻脈（洞性頻脈）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
振戦（振戦）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
肺毒性（肺毒性）
蒼白（蒼白）
冷感（冷感）
局在性痙攣（局在性痙攣）
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
疲労（疲労）
けいれん（痙攣発作）
喘鳴（喘鳴）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（低血圧）
感覚異常（感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸困難|呼吸窮迫）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
喉音発生（喉音発生）
異常感（異常感）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不整脈（不整脈）
136
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07
未記入
未記入
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/06
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/27
2021/04/26
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
得られた臨床情報からはアナフィラキシー
の可能性は高くないと考える
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
8216 26歳 女性
2021/06/16
8245 69歳 女性
2021/07/01
8246 80歳 女性
2021/07/03
8249 32歳 女性
2021/07/04
8254 83歳 女性
2021/06/29
8256 70歳 女性
2021/07/03
8261 22歳 女性
2021/06/15
8262 42歳 女性
2021/04/26
8283 51歳 女性
2021/07/03
8294 48歳 女性
2021/06/24
2021/07/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
未記入
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/07/03
2021/07
2021/07/03
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/02
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/04
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/04/26
2021/05/27
2021/04/26
2021/05/04
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/07/03
2021/07/03
2021/07/03
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
8296 28歳 女性
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
8327 87歳 女性
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
関節痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5295
2回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
特発性蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
ループス腎炎;
全身性エリテマトーデス;
１型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
小児痙攣
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
子宮平滑筋腫;
甲状腺腫;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
低血糖
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
アナフィラキシー反応;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
報告なし
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
胸痛（胸痛）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
胸部不快感（胸部不快感）
そう痒症（そう痒症）
関節痛（関節痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
４型過敏症（４型過敏症）
発声障害（発声障害）
顔面浮腫（顔面浮腫）
口腔腫脹・口腔浮腫（口腔浮腫）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
洞性頻脈（洞性頻脈）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
振戦（振戦）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
肺毒性（肺毒性）
蒼白（蒼白）
冷感（冷感）
局在性痙攣（局在性痙攣）
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
疲労（疲労）
けいれん（痙攣発作）
喘鳴（喘鳴）
動悸（動悸）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
浮動性めまい（浮動性めまい）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（低血圧）
感覚異常（感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸困難|呼吸窮迫）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
喉音発生（喉音発生）
異常感（異常感）
心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不整脈（不整脈）
136
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07
未記入
未記入
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/06
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/27
2021/04/26
未記入
未記入
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
得られた臨床情報からはアナフィラキシー
の可能性は高くないと考える
備考