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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
127 44歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
128 40歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
132 46歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
133 29歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
134 45歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
135 57歳 女性
136 20歳代 女性
2021/03/15
不明
2021/03/15
未記入
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
1回目
1回目
137 37歳 女性
2021/03/13
2021/03/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
145 51歳 女性
146 33歳 女性
2021/03/10
2021/03/12
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP2163
EP9605
1回目
1回目
147 53歳 女性
2021/03/11
2021/03/10
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/11
報告なし
皮膚炎
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
食物アレルギー
片頭痛
アレルギー性鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
148 26歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
2021/03/11
未記入
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
126 55歳 女性
150 31歳 女性
2021/03/12
151 41歳 女性
不明
152 27歳 女性
2021/03/11
154 50歳 女性
2021/03/13
166 44歳 女性
2021/03/11
167 48歳 女性
2021/03/09
177 40歳 女性
2021/03/15
178 38歳 女性
2021/03/11
179 45歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/11
2021/03/12
2021/03/12
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アレルギー性鼻炎
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
心不快感（心不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
EP9605
1回目
卵巣嚢胞;
咳喘息;
外科手術;
子宮嚢胞;
季節性アレルギー;
裂孔ヘルニア;
過敏性腸症候群;
高血圧
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
未記入
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
2021/03/15
2021
2021
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
動物アレルギー;
粉塵アレルギー;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
2021/03/16
2021/03/16
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
気分障害（不快気分）
不適切な部位への薬剤投与（不適切な部
位への製品投与）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/16
未記入
未記入
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/03/17
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/15
未記入
回復
回復
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/13
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
2021/03/11
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
月経困難症;
蕁麻疹
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03
2021/03
2021/03/15
2021/03
2021/03
2021/03/11
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/03/12
未記入
回復
回復
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
不明
転帰日
1回目
0 コミナティ筋注
不明
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
喘息;
複合性局所疼痛症候群
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
口蓋の悪性新生物;
喘息;
洞結節機能不全;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
結膜充血（結膜充血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（湿性咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮迫）
血管浮腫（血管浮腫）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多尿・頻尿（頻尿）
14
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：Minor皮膚
症状のみ
そう痒症について：アナフィラキシーの一症
状と解釈すれば既知の事象
アナフィラキシー反応について：得られた
情報からはブライトン分類によるアナフィラ
キシーとは言えません。
アナフィラキシー反応について：報告内容
からは、アナフィラキシーは否定的と考え
ます。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
127 44歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
128 40歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
132 46歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
133 29歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
134 45歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
135 57歳 女性
136 20歳代 女性
2021/03/15
不明
2021/03/15
未記入
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
1回目
1回目
137 37歳 女性
2021/03/13
2021/03/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
145 51歳 女性
146 33歳 女性
2021/03/10
2021/03/12
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP2163
EP9605
1回目
1回目
147 53歳 女性
2021/03/11
2021/03/10
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/11
報告なし
皮膚炎
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
食物アレルギー
片頭痛
アレルギー性鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
148 26歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
2021/03/11
未記入
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
126 55歳 女性
150 31歳 女性
2021/03/12
151 41歳 女性
不明
152 27歳 女性
2021/03/11
154 50歳 女性
2021/03/13
166 44歳 女性
2021/03/11
167 48歳 女性
2021/03/09
177 40歳 女性
2021/03/15
178 38歳 女性
2021/03/11
179 45歳 女性
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/11
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/13
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/11
2021/03/12
2021/03/12
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アレルギー性鼻炎
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
心不快感（心不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
EP9605
1回目
卵巣嚢胞;
咳喘息;
外科手術;
子宮嚢胞;
季節性アレルギー;
裂孔ヘルニア;
過敏性腸症候群;
高血圧
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
未記入
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
2021/03/15
2021
2021
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
動物アレルギー;
粉塵アレルギー;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
2021/03/16
2021/03/16
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
感覚異常（感覚鈍麻）
気分障害（不快気分）
不適切な部位への薬剤投与（不適切な部
位への製品投与）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/16
未記入
未記入
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/03/17
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/15
未記入
回復
回復
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/13
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
2021/03/11
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
月経困難症;
蕁麻疹
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
回復
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03
2021/03
2021/03/15
2021/03
2021/03
2021/03/11
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/03/12
未記入
回復
回復
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
不明
転帰日
1回目
0 コミナティ筋注
不明
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
喘息;
複合性局所疼痛症候群
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
口蓋の悪性新生物;
喘息;
洞結節機能不全;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
結膜充血（結膜充血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（湿性咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮迫）
血管浮腫（血管浮腫）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多尿・頻尿（頻尿）
14
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：Minor皮膚
症状のみ
そう痒症について：アナフィラキシーの一症
状と解釈すれば既知の事象
アナフィラキシー反応について：得られた
情報からはブライトン分類によるアナフィラ
キシーとは言えません。
アナフィラキシー反応について：報告内容
からは、アナフィラキシーは否定的と考え
ます。
備考