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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (60 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

1906 54歳 女性

2021/04/22

2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22

1908 22歳 女性

2021/04/23

2021/04/23

1910 65歳 女性

2021/04/20

1921 40歳 女性

2021/04/27

1922 58歳 女性

2021/04/27

接種から
発生までの
日数

2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/27
2021/04/27
2021/04/27
2021/04/27
2021/04/27

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

喘息;
金属アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

報告なし

心肺停止(心肺停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
無呼吸(無呼吸)

未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡

アナフィラキシー反応

γ

4

診断基準を判断できる所見なし。
心肺停止が確認された時の状況が不明で
あり、血液検査値等の情報もなく、死亡後
に剖検も行われていないため、死因を推
定するための情報が著しく乏しい

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

そう痒症について:ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある
紅斑について:ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
振戦(振戦)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
眼充血(眼充血)
異常感(異常感)
脱水(脱水)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸|呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
倦怠感(倦怠感)

2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
未記入
2021/03/20
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
未記入
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22

回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/25

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
咳嗽(咳嗽)
気分障害(不快感)
会話障害(会話障害)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

糖尿病;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
高血圧

1930 25歳 男性

2021/04/26

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

喘息;
食物アレルギー

1932 43歳 女性

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

喘息;
過敏症;
金属アレルギー;
食物アレルギー
報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

アレルギー性鼻炎

1939 61歳 女性

2021/04/22

1952 26歳 女性

2021/04/27

2021/04/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW4811

1回目

1961 51歳 女性

2021/03/12

2021/03/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

1963 27歳 女性

2021/04/24

2021/04/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

2021/04/27

4

ER7449

2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20

1965 23歳 女性

γ

ファイザー

2021/04/20

2021/03/16

アナフィラキシー反応

0 コミナティ筋注

1927 52歳 女性

1964 51歳 女性

4

軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復

専門家の意見

体重増加;
糖尿病;
脂質異常症

1回目

2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/04/27

γ

軽快

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/27
2021/04/27
2021/04/27

ER7449

ET9096

不明

アナフィラキシー反応

未記入

ファイザー

ファイザー

不明

2

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
筋肉痛(筋肉痛)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
そう痒症(そう痒症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

0 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

女性

α

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

1回目

2021/04/27
2021/04/27
2021/04/27

1938

アナフィラキシー反応

緑内障;
過敏症

ER7449

2021/04/27

2021/03/16

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

1回目

ファイザー

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

専門家の評価PT

接触皮膚炎;
高血圧

0 コミナティ筋注

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

転帰内容

2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23
2021/04/23

1923 91歳 女性

1937 51歳 女性

転帰日

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
過敏症(過敏症)
筋痙縮(筋痙縮)
嚥下障害(嚥下障害)
不安症状(不安)
気分障害(不快気分)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
舌浮腫(舌浮腫)
蒼白(蒼白)
倦怠感(倦怠感)
粘膜浮腫(粘膜浮腫)

アルツハイマー型認知症;
心筋梗塞;
慢性心不全;
胆道カテーテル挿入

2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
未記入
2021/03/19
2021/03/16
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/16
未記入
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22

症状名(PT名)

専門家の
ブライトン分類
レベル

季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
蕁麻疹;
過敏症
薬物過敏症;
食物アレルギー
アレルギー性鼻炎;
ダニアレルギー;
喘息;
季節性アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

アレルギー性鼻炎;
咳喘息;
片頭痛

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

アナフィラキシー反応

60

アナフィラキシー反応について:皮膚
major、呼吸 major。

備考