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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
456 52歳 女性
2021/03/23
457 56歳 女性
2021/03/24
462 40歳 女性
2021/03/23
464 46歳 女性
2021/03/19
467 51歳 女性
2021/03/19
468 54歳 女性
2021/03/23
469 22歳 男性
472 34歳 女性
474 25歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/03/23
2021/03/24
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/25
2021/03/23
2021/03/23
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2021/03/24
2021/03/24
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2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
未記入
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/21
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/22
2021/03/19
2021/03/21
2021/03/19
2021/03/22
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/29
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/29
2021/03/30
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/17
2021/03/16
2021/03/17
2021/03/16
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03
2021/03
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
ワクチン名
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
バセドウ病;
咳喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
造影剤アレルギー
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER2659
EP9605
EP9605
2回目
薬物過敏症
1回目
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー
1回目
異常感;
血圧低下;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳喘息（咳喘息）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
過換気（過換気）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
体調不良（体調不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧測定不能（血圧測定不能）
食欲減退（食欲減退）
腹部不快感（腹部不快感）
乗物酔い（乗物酔い）
蒼白（蒼白）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
身体症状症（身体症状症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2021/03/23
2021/03/28
2021/03/23
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/23
2021/03/28
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2021/03/28
2021/03/28
2021/03/24
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
未記入
2021/03/24
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
疾患再発（疾患再発）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
無力症（無力症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸窮迫）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
筋痙縮（筋痙縮）
過換気（過換気）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
27
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：Minorな呼
吸器系症状のみのであり、症状出現が翌
日朝と時間的経過は典型的ではない。
咳嗽について：アナフィラキシーの一症状
と解釈すれば既知の事象
潮紅について：アナフィラキシーの一症状
と解釈すれば既知の事象
口腔咽頭不快感について：アナフィラキ
シーの一症状と解釈すれば既知の事象
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
456 52歳 女性
2021/03/23
457 56歳 女性
2021/03/24
462 40歳 女性
2021/03/23
464 46歳 女性
2021/03/19
467 51歳 女性
2021/03/19
468 54歳 女性
2021/03/23
469 22歳 男性
472 34歳 女性
474 25歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/03/23
2021/03/24
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
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2021/03/23
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2021/03/24
2021/03/24
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2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
未記入
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/21
2021/03/19
2021/03/19
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2021/03/19
2021/03/21
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2021/03/22
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/29
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/29
2021/03/30
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/17
2021/03/16
2021/03/17
2021/03/16
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03
2021/03
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
ワクチン名
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
バセドウ病;
咳喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
造影剤アレルギー
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER2659
EP9605
EP9605
2回目
薬物過敏症
1回目
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
食物アレルギー
1回目
異常感;
血圧低下;
食物アレルギー
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳喘息（咳喘息）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
過換気（過換気）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
体調不良（体調不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧測定不能（血圧測定不能）
食欲減退（食欲減退）
腹部不快感（腹部不快感）
乗物酔い（乗物酔い）
蒼白（蒼白）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
身体症状症（身体症状症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2021/03/23
2021/03/28
2021/03/23
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/23
2021/03/28
2021/03/23
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2021/03/28
2021/03/28
2021/03/24
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
2021/03
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
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2021/03/23
2021/03/23
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2021/03/23
2021/03/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
未記入
2021/03/24
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
疾患再発（疾患再発）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック）
無力症（無力症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸窮迫）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
筋痙縮（筋痙縮）
過換気（過換気）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
27
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：Minorな呼
吸器系症状のみのであり、症状出現が翌
日朝と時間的経過は典型的ではない。
咳嗽について：アナフィラキシーの一症状
と解釈すれば既知の事象
潮紅について：アナフィラキシーの一症状
と解釈すれば既知の事象
口腔咽頭不快感について：アナフィラキ
シーの一症状と解釈すれば既知の事象
備考