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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10148 68歳 女性
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1回目
喘息;
過敏症;
高コレステロール血症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
胸痛（胸痛）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
傾眠（傾眠）
2021/07/13
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
10149 68歳 女性
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
うつ病;
アナフィラキシー反応;
アレルギー性鼻炎;
便秘;
金属アレルギー;
食物アレルギー;
高コレステロール血症
10150 70歳 女性
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10170 58歳 女性
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
1回目
アナフィラキシー反応;
アレルギー性鼻炎;
緑内障;
頭痛;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10174 44歳 男性
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
1回目
報告なし
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
1回目
うつ病;
浮動性めまい
アナフィラキシーショック
γ
4
10217 76歳 女性
2021/07/14
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
2回目
報告なし
アナフィラキシー反応
γ
4
10227 31歳 女性
2021/07/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
うつ病;
不安;
植物アレルギー;
食物アレルギー
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
γ
2021/07/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
アナフィラキシー反応
10180 50歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
霧視（霧視）
潮紅（潮紅）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー反応
γ
4
10229 37歳 女性
2021/07/24
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下|意識変容状
態）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
死戦期呼吸（死戦期呼吸）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
心肺停止（心停止）
無呼吸（無呼吸）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
155
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて：アナフィ
ラキシーショックとすると情報不足で評価
不能、となりますが、薬剤アレルギーでの
一連の症状と考えました。
無呼吸について：添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある「ア
ナフィラキシー」の部分症状と考えられま
す。
血圧低下について：添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
心停止について：添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある「ア
ナフィラキシー」の部分症状と考えられま
す。
意識変容状態について：添付文書に個別
症候としての記載はありませんが、記載の
ある「アナフィラキシー」の部分症状（血圧
低下による）と考えられます。
咳嗽について：添付文書に個別症候として
の記載はありませんが、記載のある「アナ
フィラキシー」の部分症状と考えられます。
意識レベルの低下について：添付文書に
個別症候としての記載はありませんが、記
載のある「アナフィラキシー」の部分症状と
考えられます。
呼吸困難について：添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
そう痒症について：添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
酸素飽和度低下について：添付文書に個
別症候としての記載はありませんが、記載
のある「アナフィラキシー」の部分症状と考
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
10148 68歳 女性
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1回目
喘息;
過敏症;
高コレステロール血症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
胸痛（胸痛）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
傾眠（傾眠）
2021/07/13
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
10149 68歳 女性
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
うつ病;
アナフィラキシー反応;
アレルギー性鼻炎;
便秘;
金属アレルギー;
食物アレルギー;
高コレステロール血症
10150 70歳 女性
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10170 58歳 女性
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
1回目
アナフィラキシー反応;
アレルギー性鼻炎;
緑内障;
頭痛;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10174 44歳 男性
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
1回目
報告なし
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
1回目
うつ病;
浮動性めまい
アナフィラキシーショック
γ
4
10217 76歳 女性
2021/07/14
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
2回目
報告なし
アナフィラキシー反応
γ
4
10227 31歳 女性
2021/07/26
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
2回目
うつ病;
不安;
植物アレルギー;
食物アレルギー
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
γ
2021/07/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
アナフィラキシー反応
10180 50歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
チアノーゼ（チアノーゼ）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
霧視（霧視）
潮紅（潮紅）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー反応
γ
4
10229 37歳 女性
2021/07/24
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/15
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/26
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下|意識変容状
態）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
死戦期呼吸（死戦期呼吸）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
心肺停止（心停止）
無呼吸（無呼吸）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
155
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて：アナフィ
ラキシーショックとすると情報不足で評価
不能、となりますが、薬剤アレルギーでの
一連の症状と考えました。
無呼吸について：添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある「ア
ナフィラキシー」の部分症状と考えられま
す。
血圧低下について：添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
心停止について：添付文書に個別症候とし
ての記載はありませんが、記載のある「ア
ナフィラキシー」の部分症状と考えられま
す。
意識変容状態について：添付文書に個別
症候としての記載はありませんが、記載の
ある「アナフィラキシー」の部分症状（血圧
低下による）と考えられます。
咳嗽について：添付文書に個別症候として
の記載はありませんが、記載のある「アナ
フィラキシー」の部分症状と考えられます。
意識レベルの低下について：添付文書に
個別症候としての記載はありませんが、記
載のある「アナフィラキシー」の部分症状と
考えられます。
呼吸困難について：添付文書に個別症候
としての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
そう痒症について：添付文書に個別症候と
しての記載はありませんが、記載のある
「アナフィラキシー」の部分症状と考えられ
ます。
酸素飽和度低下について：添付文書に個
別症候としての記載はありませんが、記載
のある「アナフィラキシー」の部分症状と考
備考