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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (165 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

11158 16歳 男性

2021/08/01

11160 46歳 女性

2021/07/20

11181 25歳 女性

2021/08/01

11189 16歳 女性

2021/08/08

11199 48歳 女性

2021/07/01

11204 45歳 女性

2021/08/03

11208 57歳 女性

2021/07/22

11214 25歳 女性

2021/08/03

11216 63歳 女性

2021/08/04

11223 49歳 女性

2021/07/27

11224 38歳 女性

2021/08/05

11229 55歳 女性

2021/08/05

未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/07/25
2021/07/24
2021/07/20
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/07/22
2021/07/22
2021/07/22
2021/07/22
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/07/27
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05

11234 21歳 女性

2021/08/02

2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02

11235 23歳 男性

2021/08/05

2021/08/05

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

1回目

食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

報告なし

3 コミナティ筋注

ファイザー

EW0207

2回目

脂質異常症;
COVID-19

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

1回目

複合性局所疼痛症候群;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF0843

1回目

線維筋痛;
造影剤アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

1回目

アナフィラキシー反応;
動物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

1回目

紅斑

0 コミナティ筋注

ファイザー

EW0201

1回目

アナフィラキシー反応

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

2回目

小児喘息;
脂質異常症;
過敏症

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

握力低下(握力低下)
冷感(冷感|末梢冷感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧低下(血圧低下)
末梢血管障害(末梢血管障害)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
不安症状(不安)
視力障害・低下(視力障害)
冷汗(冷汗)
悪寒(悪寒)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
失神(失神)
ショック(循環虚脱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
蕁麻疹(蕁麻疹)
四肢痛(四肢痛)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
異常感(異常感)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
風疹(風疹)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
腹痛(腹痛)
胸痛(胸痛)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑|発疹)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|呼吸窮迫)
咳嗽(咳嗽)
呼吸数増加(呼吸数増加)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
血圧上昇(血圧上昇)
気分障害(不快感)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
接種部位蕁麻疹(ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪心・嘔吐(嘔吐)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧低下(血圧低下)
心血管症状(心血管症状)
胃腸障害(胃腸障害)
月経異常(月経困難症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
悪心・嘔吐(嘔吐)
気分障害(不快気分)
冷汗(冷汗)

2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
2021/08/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/04
未記入
未記入
未記入
2021/07/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
軽快
軽快
軽快
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/08/06

165

不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1

不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

α
α

2
2

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:アナフィラ
キシーと診断するにたる情報なし
末梢血管障害について:循環系:非代償性
ショックを示す3つの組み合わせに満たな


アナフィラキシー反応について:報告され
た内容からは、急性蕁麻疹の可能性が高
いと思います。
風疹について:報告書には該当する症候
はなく、誤記または報告者の誤認(誤診)と
思います。
発疹について:報告された内容からは、急
性蕁麻疹の可能性が高いと思います。

備考