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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5416 24歳 女性
2021/06/07
5429 64歳 女性
2021/06/07
5431 97歳 女性
2021/05/12
5432 31歳 女性
2021/04/28
5433 73歳 男性
5440 74歳 男性
2021/05/24
2021/06/06
5442 19歳 女性
2021/06/01
5464 86歳 男性
2021/06/14
5492 29歳 男性
2021/06/01
5500 26歳 女性
2021/06/09
5516 73歳 女性
2021/06/08
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
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2021/05/12
2021/05/12
2021/05/14
2021/05/12
未記入
未記入
未記入
2021/05/17
2021/05/12
2021/05/17
2021/05/12
未記入
未記入
2021/05/12
未記入
2021/05/17
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/06/06
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2021/06/06
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2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
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2021/06/06
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2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/09
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
過換気
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
食物アレルギー
1回目
大脳皮質基底核変性症;
紅斑;
過敏症
1回目
アナフィラキシーショック;
アナフィラキシー反応;
接触皮膚炎;
気管内挿管;
節足動物刺傷アレルギー;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EY0779
EY2173
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
腎不全;
高尿酸血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
薬物過敏症
1回目
狭心症;
薬疹;
関節リウマチ;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
頻脈（頻脈）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑性皮疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
心筋梗塞（心筋虚血）
コーニス症候群（コーニス症候群）
肺炎（肺炎）
心房細動（心房細動）
慢性心不全（慢性心不全）
冠動脈血栓症（冠動脈血栓症）
貧血（ヘモグロビン減少）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
胸水（胸水）
細菌性気道感染（細菌性気道感染）
頻脈（頻脈）
心拡大（心拡大）
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加）
譫妄（譫妄）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
感染（感染）
喘息発作（喘息）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
疾患再発（疾患再発）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭炎（上咽頭炎）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
筋力低下（筋力低下）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
熱感（熱感）
ほてり（ほてり）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
クボステック徴候（クボステック徴候）
冷汗（冷汗）
悪寒（悪寒）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
心窩部不快感（心窩部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
108
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/12
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
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2021/06/07
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回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
未記入
未記入
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/09
未記入
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
ワクチン接種後に生じた症状は一旦改善
に向かい、退院した直後に死亡確認となっ
ている。死亡時画像診断や剖検は実施さ
れておらず、死因は不明である。病態につ
いて様々な考察がなされているものの、根
拠に乏しく、高齢であることや、多くの疾患
を有していたことを考慮すると、原因を特
定することは極めて困難であると考える。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5416 24歳 女性
2021/06/07
5429 64歳 女性
2021/06/07
5431 97歳 女性
2021/05/12
5432 31歳 女性
2021/04/28
5433 73歳 男性
5440 74歳 男性
2021/05/24
2021/06/06
5442 19歳 女性
2021/06/01
5464 86歳 男性
2021/06/14
5492 29歳 男性
2021/06/01
5500 26歳 女性
2021/06/09
5516 73歳 女性
2021/06/08
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/14
2021/05/12
未記入
未記入
未記入
2021/05/17
2021/05/12
2021/05/17
2021/05/12
未記入
未記入
2021/05/12
未記入
2021/05/17
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/09
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
過換気
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
食物アレルギー
1回目
大脳皮質基底核変性症;
紅斑;
過敏症
1回目
アナフィラキシーショック;
アナフィラキシー反応;
接触皮膚炎;
気管内挿管;
節足動物刺傷アレルギー;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EY0779
EY2173
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
腎不全;
高尿酸血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
薬物過敏症
1回目
狭心症;
薬疹;
関節リウマチ;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
頻脈（頻脈）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑性皮疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
心筋梗塞（心筋虚血）
コーニス症候群（コーニス症候群）
肺炎（肺炎）
心房細動（心房細動）
慢性心不全（慢性心不全）
冠動脈血栓症（冠動脈血栓症）
貧血（ヘモグロビン減少）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
胸水（胸水）
細菌性気道感染（細菌性気道感染）
頻脈（頻脈）
心拡大（心拡大）
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ増加）
譫妄（譫妄）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
感染（感染）
喘息発作（喘息）
閉塞性気道障害（閉塞性気道障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
疾患再発（疾患再発）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭炎（上咽頭炎）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
筋力低下（筋力低下）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
熱感（熱感）
ほてり（ほてり）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
クボステック徴候（クボステック徴候）
冷汗（冷汗）
悪寒（悪寒）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
心窩部不快感（心窩部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
108
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/12
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
未記入
未記入
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/09
未記入
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
ワクチン接種後に生じた症状は一旦改善
に向かい、退院した直後に死亡確認となっ
ている。死亡時画像診断や剖検は実施さ
れておらず、死因は不明である。病態につ
いて様々な考察がなされているものの、根
拠に乏しく、高齢であることや、多くの疾患
を有していたことを考慮すると、原因を特
定することは極めて困難であると考える。
備考