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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (71 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2460 26歳 女性
2021/05/12
2021/05/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2462 48歳 女性
2021/05/07
2021/05/08
2021/05/08
1 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
卵巣嚢胞;
金属アレルギー
未記入
2021
軽快
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2465 32歳 女性
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/06
2021/05/13
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
報告なし
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
2466 36歳 男性
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋攣縮（筋攣縮）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
振戦（振戦）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
好酸球数増加（好酸球数増加）
血中免疫グロブリンＥ増加（血中免疫グロ
ブリンＥ増加）
熱感（熱感）
頭部MRI異常（頭部磁気共鳴画像異常）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
けいれん（痙攣発作）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
頭痛（頭痛）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（咳嗽）
腹部不快感（腹部不快感）
構語障害（構語障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/12
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/05/07
未記入
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/06
未記入
未記入
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/07
未記入
2021/05/07
2021/05/06
2467 40歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
アレルギー性鼻炎;
ゴム過敏症;
喘息;
接触皮膚炎;
蕁麻疹;
金属アレルギー;
食物アレルギー
2469 34歳 男性
2021/05/07
2021/05/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
未記入
軽快
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
44
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
悪心・嘔吐（悪心）
末梢腫脹（末梢腫脹）
睡眠障害（睡眠の質低下）
浮腫（浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
筋肉痛（筋肉痛）
頭部不快感（頭部不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（体温上昇）
2021/05/03
2021/05/03
2021/05/05
2021/05/01
2021/04/30
未記入
未記入
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
5
2471 40歳 女性
2021/05/10
2473 24歳 女性
2021/04/30
2477 38歳 女性
2021/04/28
2478 43歳 男性
2021/04/28
2479 26歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2482 38歳 男性
2021/05/10
2021/04/30
2021/04/30
未記入
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
くも膜下出血;
アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー;
喘息;
狭心症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
片頭痛
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
熱感（熱感）
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
71
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：早期に治
療がなされ診断に至る情報不十分
急性散在性脳脊髄炎について：急性散在
性脳脊髄炎の可能性は高くないと考える
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2460 26歳 女性
2021/05/12
2021/05/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2462 48歳 女性
2021/05/07
2021/05/08
2021/05/08
1 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
卵巣嚢胞;
金属アレルギー
未記入
2021
軽快
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2465 32歳 女性
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/06
2021/05/13
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
報告なし
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
2466 36歳 男性
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
頻脈（心拍数増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋攣縮（筋攣縮）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
振戦（振戦）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
好酸球数増加（好酸球数増加）
血中免疫グロブリンＥ増加（血中免疫グロ
ブリンＥ増加）
熱感（熱感）
頭部MRI異常（頭部磁気共鳴画像異常）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在
性脳脊髄炎）
けいれん（痙攣発作）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
頭痛（頭痛）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
意識障害（意識レベルの低下）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（咳嗽）
腹部不快感（腹部不快感）
構語障害（構語障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/12
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/05/07
未記入
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
2021/05/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/06
未記入
未記入
2021/05/07
2021/05/06
2021/05/07
2021/05/07
未記入
2021/05/07
2021/05/06
2467 40歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
アレルギー性鼻炎;
ゴム過敏症;
喘息;
接触皮膚炎;
蕁麻疹;
金属アレルギー;
食物アレルギー
2469 34歳 男性
2021/05/07
2021/05/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
未記入
軽快
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
44
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
悪心・嘔吐（悪心）
末梢腫脹（末梢腫脹）
睡眠障害（睡眠の質低下）
浮腫（浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
筋肉痛（筋肉痛）
頭部不快感（頭部不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（体温上昇）
2021/05/03
2021/05/03
2021/05/05
2021/05/01
2021/04/30
未記入
未記入
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/30
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
5
2471 40歳 女性
2021/05/10
2473 24歳 女性
2021/04/30
2477 38歳 女性
2021/04/28
2478 43歳 男性
2021/04/28
2479 26歳 女性
2021/05/11
2021/05/11
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2482 38歳 男性
2021/05/10
2021/04/30
2021/04/30
未記入
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/28
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
くも膜下出血;
アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー;
喘息;
狭心症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
片頭痛
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/05/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
熱感（熱感）
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
71
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：早期に治
療がなされ診断に至る情報不十分
急性散在性脳脊髄炎について：急性散在
性脳脊髄炎の可能性は高くないと考える
備考