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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
675 45歳 女性
2021/03/26
676 45歳 女性
2021/03/30
677 31歳 女性
2021/03/31
680 24歳 女性
2021/03/29
681 34歳 女性
2021/03/22
682 44歳 女性
2021/03/31
690 40歳 女性
2021/03/18
691 41歳 女性
2021/03/28
692 21歳 女性
2021/04/03
693 25歳 男性
2021/04/02
694 38歳 男性
2021/03/31
697 27歳 女性
2021/04/08
698 38歳 女性
2021/04/01
699 40歳 女性
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/22
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/08
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー;
眼瞼浮腫;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
呼吸困難;
喘息;
発疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
慢性副鼻腔炎;
浮動性めまい;
知的能力障害;
精神障害;
頭痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
過敏症
1回目
そう痒症;
喘息;
感覚鈍麻;
日焼け止め過敏症;
発疹;
紅斑;
自己免疫性甲状腺炎;
食物アレルギー;
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
接触皮膚炎;
貧血;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
片頭痛;
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
化学物質アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
腎機能障害;
食物アレルギー;
高血圧
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
無表情（表情減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
筋緊張（筋緊張）
筋骨格不快感（筋骨格不快感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑性皮疹|紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
運動低下（運動性低下）
気分障害（不快気分）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
未記入
未記入
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
2021/03/18
2021/03/21
2021/03/19
2021/03/18
回復
回復
回復
回復
咳嗽（咳嗽）
鼻漏（鼻漏）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
2021
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（低血圧）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
熱感（熱感）
発熱（発熱）
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
痰貯留（痰貯留）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
筋肉痛（筋肉痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
動悸（動悸）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
疲労（疲労）
ほてり（ほてり）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
2021/04/01
2021
2021/04/01
2021/04/01
2021
2021/04/01
2021/04/01
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/26
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
35
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
はmajor、呼吸困難はminor症状
アナフィラキシー反応について：観察され
た限り、アナフィラキシーの基準を満たす
症状はなかったことが確認されています。
ただし、初期治療（アドレナリン）により経
過が修飾された可能性はあり得ると思い
ます。
鼻漏について：Briton分類におけるMinor
基準の1つである可能性は否定できませ
ん。
咽喉絞扼感について：既知の「咽頭痛」に
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
675 45歳 女性
2021/03/26
676 45歳 女性
2021/03/30
677 31歳 女性
2021/03/31
680 24歳 女性
2021/03/29
681 34歳 女性
2021/03/22
682 44歳 女性
2021/03/31
690 40歳 女性
2021/03/18
691 41歳 女性
2021/03/28
692 21歳 女性
2021/04/03
693 25歳 男性
2021/04/02
694 38歳 男性
2021/03/31
697 27歳 女性
2021/04/08
698 38歳 女性
2021/04/01
699 40歳 女性
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/29
2021/03/22
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/08
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー;
眼瞼浮腫;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
呼吸困難;
喘息;
発疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
慢性副鼻腔炎;
浮動性めまい;
知的能力障害;
精神障害;
頭痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
過敏症
1回目
そう痒症;
喘息;
感覚鈍麻;
日焼け止め過敏症;
発疹;
紅斑;
自己免疫性甲状腺炎;
食物アレルギー;
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
接触皮膚炎;
貧血;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
片頭痛;
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
化学物質アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
腎機能障害;
食物アレルギー;
高血圧
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
無表情（表情減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
筋緊張（筋緊張）
筋骨格不快感（筋骨格不快感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑性皮疹|紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
運動低下（運動性低下）
気分障害（不快気分）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
未記入
未記入
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
2021/03/18
2021/03/21
2021/03/19
2021/03/18
回復
回復
回復
回復
咳嗽（咳嗽）
鼻漏（鼻漏）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
2021
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（低血圧）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
熱感（熱感）
発熱（発熱）
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
痰貯留（痰貯留）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
筋肉痛（筋肉痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害|呼吸困難）
動悸（動悸）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
疲労（疲労）
ほてり（ほてり）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
2021/04/01
2021
2021/04/01
2021/04/01
2021
2021/04/01
2021/04/01
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/26
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
35
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
はmajor、呼吸困難はminor症状
アナフィラキシー反応について：観察され
た限り、アナフィラキシーの基準を満たす
症状はなかったことが確認されています。
ただし、初期治療（アドレナリン）により経
過が修飾された可能性はあり得ると思い
ます。
鼻漏について：Briton分類におけるMinor
基準の1つである可能性は否定できませ
ん。
咽喉絞扼感について：既知の「咽頭痛」に
備考