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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (135 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
8150 49歳 女性
2021/06/23
8160 51歳 女性
2021/07/02
8161 37歳 女性
2021/05/27
8166 71歳 男性
2021/06/28
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
アスピリン増悪呼吸器疾患
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
1回目
造影剤アレルギー;
１型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
1回目
独り暮らし
8175 65歳 女性
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/22
2021/06/21
2021/06/21
8193 47歳 女性
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
8197 24歳 男性
2021/06/25
2021/06/28
未記入
2021/06/26
2021/06/26
未記入
2021/07/01
2021/06/28
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
喘息;
意識消失
8210 20歳 男性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
細胞遺伝学的異常;
２１トリソミー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
2回目
喘息;
季節性アレルギー;
浮動性めまい;
脂質代謝障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
ベーチェット症候群
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全|呼吸障害）
喉頭不快感（喉頭不快感）
咳嗽（咳嗽）
喉頭閉塞（喉頭閉塞）
喉頭刺激感（喉頭刺激感）
血管浮腫（血管浮腫）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
くしゃみ（くしゃみ）
鼻漏（鼻漏）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
口腔そう痒症（口腔そう痒症）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
頻脈（頻脈）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
大脳石灰化（大脳石灰化）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心筋線維症（心筋線維症）
肺出血（肺胞出血）
心筋断裂（心筋断裂）
脳浮腫（脳浮腫）
リンパ節出血（リンパ節出血）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
けいれん（痙攣発作）
振戦（振戦）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
感覚異常（感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
意識消失（意識消失）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
白血球数増加（白血球数増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
脳圧低下（脳圧低下）
てんかん（てんかん）[*]
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（心拍数不整）
蒼白（蒼白）
135
転帰日
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/27
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
β
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
Minor（全身のチクチク感）+呼吸器Major
（ヒュー音）と判断しました。
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床
情報が不足しており、病態を検討すること
ができない。ワクチン接種との因果関係は
評価できない。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
8150 49歳 女性
2021/06/23
8160 51歳 女性
2021/07/02
8161 37歳 女性
2021/05/27
8166 71歳 男性
2021/06/28
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
2021/06/29
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
アスピリン増悪呼吸器疾患
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
1回目
造影剤アレルギー;
１型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
1回目
独り暮らし
8175 65歳 女性
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/22
2021/06/21
2021/06/21
8193 47歳 女性
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
8197 24歳 男性
2021/06/25
2021/06/28
未記入
2021/06/26
2021/06/26
未記入
2021/07/01
2021/06/28
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
喘息;
意識消失
8210 20歳 男性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
細胞遺伝学的異常;
２１トリソミー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
2回目
喘息;
季節性アレルギー;
浮動性めまい;
脂質代謝障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
ベーチェット症候群
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全|呼吸障害）
喉頭不快感（喉頭不快感）
咳嗽（咳嗽）
喉頭閉塞（喉頭閉塞）
喉頭刺激感（喉頭刺激感）
血管浮腫（血管浮腫）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
くしゃみ（くしゃみ）
鼻漏（鼻漏）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
口腔そう痒症（口腔そう痒症）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
頻脈（頻脈）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
大脳石灰化（大脳石灰化）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心筋線維症（心筋線維症）
肺出血（肺胞出血）
心筋断裂（心筋断裂）
脳浮腫（脳浮腫）
リンパ節出血（リンパ節出血）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
けいれん（痙攣発作）
振戦（振戦）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
感覚異常（感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
意識消失（意識消失）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
白血球数増加（白血球数増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
感覚異常（感覚鈍麻）
脳圧低下（脳圧低下）
てんかん（てんかん）[*]
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（心拍数不整）
蒼白（蒼白）
135
転帰日
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/27
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
β
5
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
Minor（全身のチクチク感）+呼吸器Major
（ヒュー音）と判断しました。
基礎疾患等の背景情報や死亡時の臨床
情報が不足しており、病態を検討すること
ができない。ワクチン接種との因果関係は
評価できない。
備考