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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14035 54歳 女性
2021/09/11
14037 22歳 男性
2021/09/04
14040 55歳 女性
2021/09/16
14050 27歳 女性
2021/09/17
14062 19歳 男性
2021/09/16
14069 54歳 女性
2021/09/14
14070 52歳 女性
2021/09/08
14086 47歳 女性
2021/09/17
14087 23歳 男性
2021/09/18
14089 46歳 女性
2021/09/14
14090 54歳 男性
2021/07/16
接種から
発生までの
日数
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021/09/16
2021/09/16
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FG0978
接種回数
1回目
基礎疾患等
便秘;
接触皮膚炎;
直腸癌;
腸瘻造設;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
喘息;
食物アレルギー
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
2回目
化学物質アレルギー
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1回目
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性鼻炎;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
薬物過敏症
コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
1回目
喘息;
意識消失
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021
不明
不明
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
知覚過敏（知覚過敏）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
チアノーゼ（チアノーゼ）
転倒（転倒）
傾眠（傾眠）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
手掌紅斑（手掌紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
接種部位蕁麻疹（注射部位蕁麻疹）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう
痒感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
異常感（異常感）
血圧低下（血圧低下）
末梢循環不全（末梢循環不良）
浮動性めまい（浮動性めまい）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（心拍数増加）
発声障害（発声障害）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
呻吟（呻吟）
胸部不快感（胸部不快感）
注視麻痺（注視麻痺）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
199
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類では1つのMajor循環器系症状(頻脈、
意識レベル低下）、Minor呼吸器系症状（持
続性乾性咳嗽、喘鳴もしくは上気道性喘鳴
を伴わない呼吸困難、咽喉閉塞感）および
Minor消化器系症状（悪心）があった可能
性があります。ただしこれらの症状の記載
は不十分で、各症状の有無の評価が困難
です。もしこれらの症状が客観的に確認で
きる者であった場合は本事象はレベル3に
該当します。他に、既知の局所症状と筋・
骨格系症状の記載を認めます。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14035 54歳 女性
2021/09/11
14037 22歳 男性
2021/09/04
14040 55歳 女性
2021/09/16
14050 27歳 女性
2021/09/17
14062 19歳 男性
2021/09/16
14069 54歳 女性
2021/09/14
14070 52歳 女性
2021/09/08
14086 47歳 女性
2021/09/17
14087 23歳 男性
2021/09/18
14089 46歳 女性
2021/09/14
14090 54歳 男性
2021/07/16
接種から
発生までの
日数
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021
2021/09/16
2021/09/16
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FG0978
接種回数
1回目
基礎疾患等
便秘;
接触皮膚炎;
直腸癌;
腸瘻造設;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
喘息;
食物アレルギー
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
2回目
化学物質アレルギー
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0889
1回目
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性鼻炎;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
薬物過敏症
コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
1回目
喘息;
意識消失
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
2021
不明
不明
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
知覚過敏（知覚過敏）
異常感覚（異常感覚）
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
チアノーゼ（チアノーゼ）
転倒（転倒）
傾眠（傾眠）
気分障害（不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
手掌紅斑（手掌紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
接種部位蕁麻疹（注射部位蕁麻疹）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう
痒感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
異常感（異常感）
血圧低下（血圧低下）
末梢循環不全（末梢循環不良）
浮動性めまい（浮動性めまい）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
咳嗽（咳嗽）
頻脈（心拍数増加）
発声障害（発声障害）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮迫）
呻吟（呻吟）
胸部不快感（胸部不快感）
注視麻痺（注視麻痺）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
多汗症（多汗症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|発疹）
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
199
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類では1つのMajor循環器系症状(頻脈、
意識レベル低下）、Minor呼吸器系症状（持
続性乾性咳嗽、喘鳴もしくは上気道性喘鳴
を伴わない呼吸困難、咽喉閉塞感）および
Minor消化器系症状（悪心）があった可能
性があります。ただしこれらの症状の記載
は不十分で、各症状の有無の評価が困難
です。もしこれらの症状が客観的に確認で
きる者であった場合は本事象はレベル3に
該当します。他に、既知の局所症状と筋・
骨格系症状の記載を認めます。
備考