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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (102 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5019 55歳 女性
2021/05/18
5022 93歳 女性
2021/05/30
5031 20歳 女性
2021/06/01
5040 87歳 女性
2021/05/28
5048 79歳 女性
2021
5057 30歳 女性
2021/04/19
5060 32歳 女性
2021/06/01
5064 25歳 女性
2021/05/28
2021/05/18
2021/05/28
2021/05/28
2021/06/01
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/06/01
2021/05/28
2021/06/09
2021/06/09
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
5066 57歳 女性
2021/03/26
5067 25歳 女性
2021/04/21
2021/04/21
2021/05/24
5071 46歳 女性
2021/06/01
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
ワクチン名
0 コミナティ筋注
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/06/01
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
5068 32歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EY2173
接種回数
1回目
基礎疾患等
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
報告なし
便秘;
喘息;
末梢動脈閉塞性疾患;
気管支炎;
神経痛;
緊張性膀胱;
胃炎;
胃食道逆流性疾患;
腰椎骨折;
骨粗鬆症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
ヨウ素アレルギー;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
アトピー性皮膚炎;
乳アレルギー;
喘息;
浮動性めまい;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
では4で情報不足とします
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
では4で情報不足とします
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではないでしょう。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/05/20
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（ショック）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
血中コレステロール減少（血中コレステロー
ル減少）
蒼白（蒼白）
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低
下）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
背部痛（背部痛）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
発声障害（発声障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不眠症（中期不眠症）
四肢痛（四肢痛）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位出血（ワクチン接種部位出血）
2021/06/10
2021/06/10
未記入
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/22
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
光視症（光視症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
四肢不快感（四肢不快感）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管浮腫（血管浮腫）
顔面浮腫（顔面浮腫）
冷汗（冷汗）
倦怠感（倦怠感）
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
102
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
回復
回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
血管浮腫について：循環・呼吸異常なし
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5019 55歳 女性
2021/05/18
5022 93歳 女性
2021/05/30
5031 20歳 女性
2021/06/01
5040 87歳 女性
2021/05/28
5048 79歳 女性
2021
5057 30歳 女性
2021/04/19
5060 32歳 女性
2021/06/01
5064 25歳 女性
2021/05/28
2021/05/18
2021/05/28
2021/05/28
2021/06/01
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/06/01
2021/05/28
2021/06/09
2021/06/09
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
5066 57歳 女性
2021/03/26
5067 25歳 女性
2021/04/21
2021/04/21
2021/05/24
5071 46歳 女性
2021/06/01
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
ワクチン名
0 コミナティ筋注
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/06/01
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
5068 32歳 女性
接種から
発生までの
日数
不明
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EY2173
接種回数
1回目
基礎疾患等
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
報告なし
便秘;
喘息;
末梢動脈閉塞性疾患;
気管支炎;
神経痛;
緊張性膀胱;
胃炎;
胃食道逆流性疾患;
腰椎骨折;
骨粗鬆症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
ヨウ素アレルギー;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
2回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
アトピー性皮膚炎;
乳アレルギー;
喘息;
浮動性めまい;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
では4で情報不足とします
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
では4で情報不足とします
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではないでしょう。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/05/20
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（ショック）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
血中コレステロール減少（血中コレステロー
ル減少）
蒼白（蒼白）
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低
下）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
背部痛（背部痛）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
発声障害（発声障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
不眠症（中期不眠症）
四肢痛（四肢痛）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位出血（ワクチン接種部位出血）
2021/06/10
2021/06/10
未記入
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
2021/05/29
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/22
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
振戦（振戦）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
光視症（光視症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
四肢不快感（四肢不快感）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管浮腫（血管浮腫）
顔面浮腫（顔面浮腫）
冷汗（冷汗）
倦怠感（倦怠感）
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
2021/05/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/01
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
102
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
回復
回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
血管浮腫について：循環・呼吸異常なし
備考