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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
下痢・軟便（下痢）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
転帰日
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
リウマチ性障害
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
筋腫核出術
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
造影剤アレルギー
2021/06/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
特発性間質性肺炎;
酸素療法;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
うつ病;
てんかん;
睡眠時無呼吸症候群;
脂質異常症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識変動（意識変動）
潮紅（潮紅）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
1回目
うつ病;
そう痒症;
てんかん;
下肢静止不能症候群;
不眠症;
化学物質アレルギー;
咽喉絞扼感;
食物アレルギー
7478 75歳 女性
2021/06/27
7482 67歳 男性
2021/06/19
7483 47歳 男性
2021/06/26
7491 93歳 女性
不明
7499 49歳 女性
2021/06/21
7502 70歳代 女性
2021/06/23
7504 72歳 男性
2021/06/20
7507 57歳 男性
7514 71歳 女性
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
接種から
発生までの
日数
7522 67歳 女性
2021/06/24
7523 57歳 女性
2021/06/24
7526 38歳 女性
2021/06/08
7527 27歳 女性
2021/06/24
7538 48歳 女性
2021/06/09
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
2回目
アレルギー性鼻炎;
汗疹;
胃潰瘍;
胃腸障害;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
2回目
アトピー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシーショック
γ
4
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
てんかん（てんかん）
血圧上昇（高血圧）
口腔そう痒症（口腔そう痒症）
異常感（異常感）
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
顔面不快感（顔面不快感）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
潮紅（潮紅）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
血圧測定不能（血圧測定不能）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
筋力低下（筋力低下）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（１型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢循環不全（末梢循環不良）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：紅斑につ
いて記載は「詳細: 顔面から頚部。その他
の部位は確認していない」
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：血管迷走
神経反射の可能性もあると考える。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
129
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
アナフィラキシーショックについて：症状の
詳細不明
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーとは診断できない。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
下痢・軟便（下痢）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
血圧低下（血圧低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
転帰日
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
2回目
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
1回目
リウマチ性障害
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
筋腫核出術
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
造影剤アレルギー
2021/06/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
特発性間質性肺炎;
酸素療法;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
うつ病;
てんかん;
睡眠時無呼吸症候群;
脂質異常症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識変動（意識変動）
潮紅（潮紅）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
1回目
うつ病;
そう痒症;
てんかん;
下肢静止不能症候群;
不眠症;
化学物質アレルギー;
咽喉絞扼感;
食物アレルギー
7478 75歳 女性
2021/06/27
7482 67歳 男性
2021/06/19
7483 47歳 男性
2021/06/26
7491 93歳 女性
不明
7499 49歳 女性
2021/06/21
7502 70歳代 女性
2021/06/23
7504 72歳 男性
2021/06/20
7507 57歳 男性
7514 71歳 女性
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
接種から
発生までの
日数
7522 67歳 女性
2021/06/24
7523 57歳 女性
2021/06/24
7526 38歳 女性
2021/06/08
7527 27歳 女性
2021/06/24
7538 48歳 女性
2021/06/09
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
2回目
アレルギー性鼻炎;
汗疹;
胃潰瘍;
胃腸障害;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
2回目
アトピー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシーショック
γ
4
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
てんかん（てんかん）
血圧上昇（高血圧）
口腔そう痒症（口腔そう痒症）
異常感（異常感）
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
2021/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
顔面不快感（顔面不快感）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
潮紅（潮紅）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
血圧測定不能（血圧測定不能）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
筋力低下（筋力低下）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（１型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢循環不全（末梢循環不良）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：紅斑につ
いて記載は「詳細: 顔面から頚部。その他
の部位は確認していない」
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：血管迷走
神経反射の可能性もあると考える。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
129
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
アナフィラキシーショックについて：症状の
詳細不明
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーとは診断できない。
備考