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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (42 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/07
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/04/07
2021/04/13
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/01
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/02
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/04/03
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/09
2021/04/09

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

ER9480

2回目

喘息;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー
ファイザー

EP9605
ER2659
ER9480

1回目
2回目
2回目

喘息
報告なし
報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

高血圧
アレルギー性鼻炎;
高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

季節性アレルギー;
粉塵アレルギー;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

接触皮膚炎

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

2021/04/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

2回目

2021/04/02

2021/04/02

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

アナフィラキシーショック;
食物アレルギー
アトピー性皮膚炎;
喘息
痙攣発作

2021/04/12

2021/04/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

2回目

報告なし

2021/04/10

2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10

1回目

2021/04/17

2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17

1回目

2021/04/14

2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14

942 58歳 女性

2021/03/19

943 32歳 女性
945 30歳 男性
946 28歳 女性

2021/03/19
2021/04/07
2021/04/13

948 23歳 女性

2021/04/06

949 52歳 女性

2021/04/01

950 51歳 女性

2021/04/13

955 43歳 女性

2021/04/02

959 30歳 女性

2021/04/09

969 39歳 女性

2021/04/05

2021/04/05

973 26歳 女性

2021/04/08

974 36歳 男性
975 47歳 女性

982 38歳 女性

製造販売業者

ファイザー

2021/04/06

980 26歳 男性

ワクチン名

0 コミナティ筋注

941 27歳 女性

976 34歳 女性

接種から
発生までの
日数

0 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

ファイザー

ER2659

ER7449

ER2659

2回目

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

腹痛(腹痛)
下痢・軟便(下痢)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
頻脈(頻脈)
動悸(動悸)
拡張期血圧低下(拡張期低血圧)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
浮動性めまい(浮動性めまい)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頭痛(頭痛)
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
腹部不快感(腹部不快感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
口内乾燥(口内乾燥)
冷感(末梢冷感)
悪寒(悪寒)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
嚥下障害(嚥下障害)
咳喘息(咳喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)

未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/03/19
2021/03/19
未記入
2021/04/07
未記入
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021/04/09
2021/04/09

軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/09

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ

4
4
4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/04/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

慢性蕁麻疹

そう痒症(そう痒性皮疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
血圧上昇(血圧上昇)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

アナフィラキシー反応

α

1

アレルギー性鼻炎;
ダニアレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
節足動物刺傷アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚鈍麻)
不安症状(不安)
気分障害(不快感)
血圧上昇(高血圧)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/17

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アレルギー性鼻炎

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
意識障害(意識レベルの低下)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(頻脈)
動悸(動悸)
末梢循環不全(末梢循環不全)
悪心・嘔吐(悪心)
不安症状(不安)
悪寒(悪寒)

2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

42

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:ワクチンに
よる即時型アレルギー反応の可能性があ
りますが、記載された症状のみであればア
ナフィラキシーの定義にはあいません

備考