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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
（令和3年2月17日から令和4年5月15日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
2022年5月15日現在
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1回目
アナフィラキシー反応;
アレルギー性呼吸器症状;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
化学物質アレルギー;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
記憶障害（記憶障害）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
単球百分率増加（単球百分率増加）
リンパ球百分率減少（リンパ球百分率減
少）
総蛋白減少（総蛋白減少）
2021/03/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/09
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
7 33歳 女性
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
8 48歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
9 25歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
12 33歳 女性
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
13 27歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
アレルギー性結膜炎;
下痢;
喘息;
悪心;
紅斑
動物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
食物アレルギー
17 24歳 女性
2021/03/05
2021/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
化学物質アレルギー;
季節性アレルギー;
適用部位過敏反応;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
回復
アナフィラキシー反応
α
1
19 43歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
冷感（末梢冷感）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
9
専門家の意見
備考
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
（令和3年2月17日から令和4年5月15日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
2022年5月15日現在
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
1回目
アナフィラキシー反応;
アレルギー性呼吸器症状;
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
化学物質アレルギー;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
記憶障害（記憶障害）
冷汗（冷汗）
冷感（末梢冷感）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
1
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
単球百分率増加（単球百分率増加）
リンパ球百分率減少（リンパ球百分率減
少）
総蛋白減少（総蛋白減少）
2021/03/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/09
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
7 33歳 女性
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
2021/03/07
8 48歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
9 25歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
12 33歳 女性
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
13 27歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
アレルギー性結膜炎;
下痢;
喘息;
悪心;
紅斑
動物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
食物アレルギー
17 24歳 女性
2021/03/05
2021/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
化学物質アレルギー;
季節性アレルギー;
適用部位過敏反応;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03
回復
アナフィラキシー反応
α
1
19 43歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
冷感（末梢冷感）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
9
専門家の意見
備考