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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
498 27歳 女性
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
499 36歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
500 39歳 女性
2021/03/26
504 21歳 女性
2021/03/18
505
不明
女性
508 44歳 女性
2021/03/22
509 44歳 女性
2021/03/22
514 46歳 女性
2021/03/24
515 45歳 女性
2021/03/22
516 47歳 女性
2021/03/26
517 44歳 女性
2021/03/25
518 31歳 女性
2021/03/25
523 56歳 女性
2021/03/23
524 38歳 女性
2021/03/22
526 41歳 女性
2021/03/17
532 39歳 女性
2021/03/23
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
未記入
未記入
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/22
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
1回目
そう痒症;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
熱性痙攣;
過敏症
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（低血圧）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
2021/03/18
未記入
2021/03/18
2021/03/18
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
頻脈（頻脈）
感覚異常（感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（眼そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
浮腫（浮腫）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
結膜充血（結膜充血）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
腹痛（上腹部痛）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
動悸（動悸）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
咳嗽（咳嗽）
喉頭刺激感（喉頭刺激感）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
過換気（過換気）
冷感（末梢冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
熱感（熱感）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
造影剤アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
呼吸困難;
蕁麻疹
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
タバコ使用者;
喘息;
背部痛;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
29
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/19
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/24
未記入
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
悪寒について：添付文書に記載されている
副反応ですが、一連の事象として考えでこ
の評価としました。
浮動性めまいについて：添付文書に記載さ
れている副反応ですが、一連の事象として
考えでこの評価としました。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
498 27歳 女性
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
499 36歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
500 39歳 女性
2021/03/26
504 21歳 女性
2021/03/18
505
不明
女性
508 44歳 女性
2021/03/22
509 44歳 女性
2021/03/22
514 46歳 女性
2021/03/24
515 45歳 女性
2021/03/22
516 47歳 女性
2021/03/26
517 44歳 女性
2021/03/25
518 31歳 女性
2021/03/25
523 56歳 女性
2021/03/23
524 38歳 女性
2021/03/22
526 41歳 女性
2021/03/17
532 39歳 女性
2021/03/23
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
未記入
未記入
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/22
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
1回目
そう痒症;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
熱性痙攣;
過敏症
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（低血圧）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
2021/03/18
未記入
2021/03/18
2021/03/18
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
頻脈（頻脈）
感覚異常（感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（眼そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
浮腫（浮腫）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
結膜充血（結膜充血）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
腹痛（上腹部痛）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
動悸（動悸）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
咳嗽（咳嗽）
喉頭刺激感（喉頭刺激感）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
過換気（過換気）
冷感（末梢冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
熱感（熱感）
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
造影剤アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
呼吸困難;
蕁麻疹
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
タバコ使用者;
喘息;
背部痛;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
29
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/19
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/24
未記入
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
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回復
回復
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回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
悪寒について：添付文書に記載されている
副反応ですが、一連の事象として考えでこ
の評価としました。
浮動性めまいについて：添付文書に記載さ
れている副反応ですが、一連の事象として
考えでこの評価としました。
備考