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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

203 24歳 男性

2021/03/16

205 35歳 女性

2021/03/16

208 44歳 女性

2021/03/16

209 45歳 女性

2021/03/22

212 42歳 女性

2021/03/12

214 40歳 女性

2021/03/15

215 50歳 女性

2021/03/16

217 38歳 女性

2021/03/15

218 33歳 女性

2021/03/17

220
女性
223 22歳 女性

不明
2021/03/18

224 22歳 女性

2021/03/17

接種から
発生までの
日数

2021/03/16
未記入
2021/03/16
未記入
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
未記入
2021/03/16
未記入
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

喘息;
季節性アレルギー;
過敏症;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

アナフィラキシー反応;
喘息;
粉塵アレルギー;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

アナフィラキシー反応

2021/03/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/15
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
未記入
2021/03/18
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

季節性アレルギー;
食物アレルギー
報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

喘息;
金属アレルギー;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

季節性アレルギー

コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

不明
EP9605

1回目
1回目

報告なし
報告なし

1回目

アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー

225 46歳 女性

2021/03/16

2021/03/17
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03
2021/03/17

226 56歳 女性

2021/03/18

227 60歳 女性

2021/03/11

228 38歳 女性

2021/03/11

231 50歳 女性

2021/03/16

232 51歳 女性

2021/03/18

不明

0 コミナティ筋注

EP9605

転帰日

転帰内容

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
胸部不快感(胸部不快感)
頻脈(頻脈)
悪心・嘔吐(悪心)
過敏症(過敏症)
筋力低下(筋力低下)
握力低下(握力低下)
四肢不快感(四肢不快感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
潮紅(潮紅)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
腫脹(腫脹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
貧血(貧血)
そう痒症(口唇そう痒症|そう痒症)
頻脈(頻脈)
動悸(動悸)
過敏症(過敏症)
顔面腫脹(顔面腫脹)
ほてり(ほてり)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
動悸(動悸)
胃腸障害(胃腸障害)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/16
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
悪心・嘔吐(悪心)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
浮動性めまい(浮動性めまい)
咽頭腫脹(咽頭腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
血管浮腫(血管浮腫)
血中アルカリホスファターゼ減少(血中アル
カリホスファターゼ減少)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
咳嗽(咳嗽)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
賦形剤アレルギー反応(賦形剤アレルギー
反応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
倦怠感(倦怠感)

未記入
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
未記入
2021/03/17
2021/03/17
未記入
2021/03/19
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021/03/17
2021
2021
2021
2021/03/16
2021
2021

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

アナフィラキシー反応

γ

4

不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

α

2

コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

喘息;
季節性アレルギー;
造影剤アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
悪心・嘔吐(悪心)
異常感(異常感)

2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18

回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

そう痒症;
シェーグレン症候群;
胃炎;
高血圧

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

季節性アレルギー;
過敏症

4

ファイザー

EP9605

1回目

蕁麻疹

アナフィラキシー反応

γ

4

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快

γ

0 コミナティ筋注

2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/17
未記入
未記入

アナフィラキシー反応

0 コミナティ筋注

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
頻脈(頻脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/18
2021/03/18

不明

ファイザー

症状名(PT名)

専門家の
ブライトン分類
レベル

16

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:症状(嘔気
のみ)の記載がないため、判断不能。
異常感について:血管迷走神経反射の可
能性も否定できない。

備考