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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
440 47歳 女性
2021/03/19
442 33歳 女性
2021/03/23
443 52歳 女性
2021/03/23
444 45歳 女性
2021/03/23
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/23
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
喘息発作（喘息）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
胸部不快感（胸部不快感）
頻脈（頻脈）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
胸部不快感（胸部不快感）
鼻閉（鼻閉|鼻閉塞）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
蕁麻疹;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
ワクチンアレルギー;
化学物質アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
そう痒症（そう痒症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
発熱（発熱）
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
喘息について：アナフィラキシー様のアレ
ルギー症状のひとつと考え得る。（喘息？）
呼吸困難について：アナフィラキシー様の
アレルギー症状のひとつと考え得る。
喘鳴について：アナフィラキシー様のアレ
ルギー症状のひとつと考え得る。
446 54歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
潰瘍性大腸炎;
胸郭出口症候群;
薬物過敏症;
適応障害;
食物アレルギー
447 32歳 女性
2021/03/22
2021/03/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
咳喘息;
喘息;
季節性アレルギー;
金属アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
448 44歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応について：皮膚
Major(顔面、頸部前胸部に発赤）＋呼吸器
Minor(咽頭閉塞感）と判断した。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
疼痛（疼痛）
潮紅（潮紅）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
体温異常（体温異常）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
視力障害・低下（視力障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
出血（出血）
あくび（あくび）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
くしゃみ（くしゃみ）
眼充血（眼充血）
鼻漏（鼻漏）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/19
未記入
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/29
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではないと考える。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
449 49歳 女性
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
450 47歳 女性
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
451 57歳 女性
2021/03/19
453 45歳 女性
2021/03/24
454 60歳 女性
2021/03/23
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/23
不眠症;
喘息;
季節性アレルギー;
慢性蕁麻疹;
掌蹠膿疱症;
末梢性ニューロパチー;
胃炎;
頭痛;
食物アレルギー
アレルギー性鼻炎;
喘息;
食物アレルギー;
鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎;
金属アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
咽喉絞扼感;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
接触皮膚炎
26
アナフィラキシー反応について：報告者は
ブライトン分類を満たすとしていますが、記
載されている症状（頻脈、上気道性喘鳴の
症候名のみ）では情報が不足しており、基
準を満たすとは言えません。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
440 47歳 女性
2021/03/19
442 33歳 女性
2021/03/23
443 52歳 女性
2021/03/23
444 45歳 女性
2021/03/23
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/23
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
喘息発作（喘息）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
胸部不快感（胸部不快感）
頻脈（頻脈）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
胸部不快感（胸部不快感）
鼻閉（鼻閉|鼻閉塞）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
蕁麻疹;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
ワクチンアレルギー;
化学物質アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
そう痒症（そう痒症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
発熱（発熱）
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/17
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
喘息について：アナフィラキシー様のアレ
ルギー症状のひとつと考え得る。（喘息？）
呼吸困難について：アナフィラキシー様の
アレルギー症状のひとつと考え得る。
喘鳴について：アナフィラキシー様のアレ
ルギー症状のひとつと考え得る。
446 54歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息;
潰瘍性大腸炎;
胸郭出口症候群;
薬物過敏症;
適応障害;
食物アレルギー
447 32歳 女性
2021/03/22
2021/03/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
咳喘息;
喘息;
季節性アレルギー;
金属アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
448 44歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
咳嗽（咳嗽）
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応について：皮膚
Major(顔面、頸部前胸部に発赤）＋呼吸器
Minor(咽頭閉塞感）と判断した。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
疼痛（疼痛）
潮紅（潮紅）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
体温異常（体温異常）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
視力障害・低下（視力障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
出血（出血）
あくび（あくび）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
くしゃみ（くしゃみ）
眼充血（眼充血）
鼻漏（鼻漏）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/19
未記入
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/29
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではないと考える。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
449 49歳 女性
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
450 47歳 女性
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
451 57歳 女性
2021/03/19
453 45歳 女性
2021/03/24
454 60歳 女性
2021/03/23
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/23
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/23
不眠症;
喘息;
季節性アレルギー;
慢性蕁麻疹;
掌蹠膿疱症;
末梢性ニューロパチー;
胃炎;
頭痛;
食物アレルギー
アレルギー性鼻炎;
喘息;
食物アレルギー;
鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎;
金属アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
咽喉絞扼感;
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
接触皮膚炎
26
アナフィラキシー反応について：報告者は
ブライトン分類を満たすとしていますが、記
載されている症状（頻脈、上気道性喘鳴の
症候名のみ）では情報が不足しており、基
準を満たすとは言えません。
備考