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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5083 57歳 男性
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
5085 66歳 女性
2021/06/02
2021/06/02
5091 40歳 女性
2021/06/03
5107 45歳 女性
2021/05/28
5108 38歳 女性
2021/05/21
5115 34歳 女性
2021/06/02
5116 22歳 女性
2021/06/03
5122 49歳 女性
2021/06/04
5125 51歳 女性
2021/06/03
5126 35歳 女性
2021/06/03
5141 88歳 男性
2021/06/04
5149 73歳 女性
2021/06/04
5159 54歳 女性
2021/06/02
5162 76歳 女性
2021/06/01
5165 48歳 女性
2021/05/23
5166 28歳 女性
2021/06/03
接種から
発生までの
日数
2021/06/03
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/04
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06
2021/06/03
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
ワクチン名
ロット番号
接種回数
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
4
1回目
骨粗鬆症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/06/03
回復
アナフィラキシー反応
α
1
2回目
季節性アレルギー;
慢性甲状腺炎
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/06/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
腹部不快感（腹部不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
胸部不快感（胸部不快感）
拡張期血圧低下（拡張期血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
冷感（冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
嚥下障害（嚥下障害）
窒息感（息詰まり感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
身体症状症（身体症状症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
嚥下障害（嚥下障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈）
過敏症（過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
未記入
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/06/04
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
未記入
2021/06/04
2021/06
2021/06
2021/06
2021/06
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ファイザー
EY0779
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
糖尿病;
貧血
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
背部痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
アレルギー性鼻炎
コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
プリンツメタル狭心症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アナフィラキシーショック
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
報告なし
EY2173
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
転帰内容
高血圧
2回目
0 コミナティ筋注
転帰日
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
EY2173
EY4834
症状名（PT名）
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
ファイザー
ファイザー
基礎疾患等
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
脈圧低下（脈圧低下）
循環血液量低下（循環血液量低下）
視野異常（視野欠損）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
専門家の
ブライトン分類
レベル
2回目
接触皮膚炎
103
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：喉イガイガ
＋皮膚症状で1とします
アナフィラキシー反応について：アドレナリ
ン（エピネフリン）を投与したのか非投与
だったのかがよくわからない。
アナフィラキシー反応について：呼吸器症
状のみ
アナフィラキシー反応について：報告者は
「非代償性ショックの臨床的な診断」が見ら
れたとしているが、記載は「頻脈」と「意識
レベルの低下」の２つのみであり、循環器
Major症状と判定できない。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
5083 57歳 男性
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
5085 66歳 女性
2021/06/02
2021/06/02
5091 40歳 女性
2021/06/03
5107 45歳 女性
2021/05/28
5108 38歳 女性
2021/05/21
5115 34歳 女性
2021/06/02
5116 22歳 女性
2021/06/03
5122 49歳 女性
2021/06/04
5125 51歳 女性
2021/06/03
5126 35歳 女性
2021/06/03
5141 88歳 男性
2021/06/04
5149 73歳 女性
2021/06/04
5159 54歳 女性
2021/06/02
5162 76歳 女性
2021/06/01
5165 48歳 女性
2021/05/23
5166 28歳 女性
2021/06/03
接種から
発生までの
日数
2021/06/03
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/04
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06
2021/06/03
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/06/02
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
ワクチン名
ロット番号
接種回数
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
γ
4
1回目
骨粗鬆症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/06/03
回復
アナフィラキシー反応
α
1
2回目
季節性アレルギー;
慢性甲状腺炎
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/06/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
腹部不快感（腹部不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
胸部不快感（胸部不快感）
拡張期血圧低下（拡張期血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
冷感（冷感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
嚥下障害（嚥下障害）
窒息感（息詰まり感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
身体症状症（身体症状症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
嚥下障害（嚥下障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈）
過敏症（過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
未記入
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/06/04
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
未記入
2021/06/04
2021/06
2021/06
2021/06
2021/06
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/23
2021/05/23
2021/05/23
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
2021/06/03
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ファイザー
EY0779
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
糖尿病;
貧血
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
2回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
1回目
蕁麻疹;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
背部痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
アレルギー性鼻炎
コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
1回目
プリンツメタル狭心症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
1回目
アナフィラキシーショック
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
報告なし
EY2173
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
0 コミナティ筋注
ファイザー
転帰内容
高血圧
2回目
0 コミナティ筋注
転帰日
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
EY2173
EY4834
症状名（PT名）
2021/06/03
2021/06/03
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ファイザー
ファイザー
基礎疾患等
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
脈圧低下（脈圧低下）
循環血液量低下（循環血液量低下）
視野異常（視野欠損）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
専門家の
ブライトン分類
レベル
2回目
接触皮膚炎
103
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：喉イガイガ
＋皮膚症状で1とします
アナフィラキシー反応について：アドレナリ
ン（エピネフリン）を投与したのか非投与
だったのかがよくわからない。
アナフィラキシー反応について：呼吸器症
状のみ
アナフィラキシー反応について：報告者は
「非代償性ショックの臨床的な診断」が見ら
れたとしているが、記載は「頻脈」と「意識
レベルの低下」の２つのみであり、循環器
Major症状と判定できない。
備考