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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
843 48歳 女性
2021/04/13
844 32歳 男性
2021/04/02
849 33歳 女性
2021/04/01
850 60歳 女性
2021/04/02
856 33歳 女性
2021/04/08
接種から
発生までの
日数
未記入
未記入
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/01
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/08
857 25歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
858 32歳 女性
2021/04/05
2021/04/05
860 31歳 女性
2021/04/09
不明
未記入
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息;
季節性アレルギー;
節足動物刺傷アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
接触皮膚炎;
紅斑;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
貧血;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
メニエール病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
2回目
1回目
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/04/02
不明
回復
多臓器不全（多臓器障害）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/12
不明
不明
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応;
口腔咽頭不快感;
呼吸困難
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/08
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
顔面腫脹（顔面腫脹）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
結膜充血（結膜充血）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
腹部不快感（腹部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アレルギー性鼻炎;
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎
報告なし
アレルギー性鼻炎;
化学物質アレルギー;
食物アレルギー;
高コレステロール血症
2021/04/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
869 54歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
870 39歳 女性
2021/04/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
喘息;
季節性アレルギー;
蕁麻疹
2021/03/31
未記入
未記入
2021/04/13
2021/04
2021/04
未記入
未記入
2021/04
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
食物アレルギー
2021/04/09
878 41歳 女性
喘鳴（喘鳴）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（咳嗽）
心窩部不快感（心窩部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肉離れ（肉離れ）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
専門家の評価PT
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/04/07
2021/03/19
転帰内容
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
868 59歳 女性
873 40歳 女性
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
呼吸音異常（呼吸音異常）
悪心・嘔吐（悪心）
運動障害（運動障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
861 22歳 女性
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/03/20
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/31
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
体重増加;
口の感覚鈍麻;
口唇浮腫;
喘息;
接触皮膚炎;
浮動性めまい;
紅斑
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
喘息
40
専門家の意見
腹痛について：ブライトン分類における
Minor基準に該当
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における皮膚と呼吸器系のMajor基準
を満たす。
呼吸困難について：ブライトン分類におけ
るMinor基準に該当
悪心について：ブライトン分類における
Minor基準に該当
頻呼吸について：ブライトン分類における
Major基準に該当
発疹について：ブライトン分類における
Major基準に該当
呼吸音異常について：ブライトン分類にお
けるMajor基準に該当
血圧上昇について：回復時の血圧の実測
値の記載なし。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
843 48歳 女性
2021/04/13
844 32歳 男性
2021/04/02
849 33歳 女性
2021/04/01
850 60歳 女性
2021/04/02
856 33歳 女性
2021/04/08
接種から
発生までの
日数
未記入
未記入
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/01
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/08
857 25歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
858 32歳 女性
2021/04/05
2021/04/05
860 31歳 女性
2021/04/09
不明
未記入
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息;
季節性アレルギー;
節足動物刺傷アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
アトピー性皮膚炎;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
接触皮膚炎;
紅斑;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
貧血;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
メニエール病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
不明
2回目
1回目
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/04/02
不明
回復
多臓器不全（多臓器障害）
悪心・嘔吐（悪心|嘔吐）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/12
不明
不明
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応;
口腔咽頭不快感;
呼吸困難
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/08
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
顔面腫脹（顔面腫脹）
顔面浮腫（顔面浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
結膜充血（結膜充血）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
腹部不快感（腹部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22
未記入
2021
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アレルギー性鼻炎;
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
接触皮膚炎
報告なし
アレルギー性鼻炎;
化学物質アレルギー;
食物アレルギー;
高コレステロール血症
2021/04/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
869 54歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
870 39歳 女性
2021/04/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
喘息;
季節性アレルギー;
蕁麻疹
2021/03/31
未記入
未記入
2021/04/13
2021/04
2021/04
未記入
未記入
2021/04
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
2021/04/04
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
食物アレルギー
2021/04/09
878 41歳 女性
喘鳴（喘鳴）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
咳嗽（咳嗽）
心窩部不快感（心窩部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肉離れ（肉離れ）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
熱感（熱感）
異常感（異常感）
発熱（発熱）
専門家の評価PT
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/04/07
2021/03/19
転帰内容
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
868 59歳 女性
873 40歳 女性
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸困難）
呼吸音異常（呼吸音異常）
悪心・嘔吐（悪心）
運動障害（運動障害）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
861 22歳 女性
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/04/07
2021/03/20
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/31
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
体重増加;
口の感覚鈍麻;
口唇浮腫;
喘息;
接触皮膚炎;
浮動性めまい;
紅斑
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
喘息
40
専門家の意見
腹痛について：ブライトン分類における
Minor基準に該当
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における皮膚と呼吸器系のMajor基準
を満たす。
呼吸困難について：ブライトン分類におけ
るMinor基準に該当
悪心について：ブライトン分類における
Minor基準に該当
頻呼吸について：ブライトン分類における
Major基準に該当
発疹について：ブライトン分類における
Major基準に該当
呼吸音異常について：ブライトン分類にお
けるMajor基準に該当
血圧上昇について：回復時の血圧の実測
値の記載なし。
備考