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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (177 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

12278 12歳 男性

2021/08/21

12279 28歳 女性

2021/08/22

12283 66歳 女性

2021/08/21

12291 44歳 女性

2021/08/07

12295 40歳 男性

2021/08/23

12302 47歳 男性

不明

12303 21歳 女性

2021/08/22

12326 30歳代 女性

不明

12327 48歳 女性

2021/08/19

2021/08/19

2021/08/25

12348 50歳 女性

2021/08/08

12349

男性

2021/05/28

12352 12歳 女性

2021/08/25

12361 50歳代 女性

不明

12367 33歳 男性

2021/08/25

2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/08/08
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/26
2021/08/25
未記入
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

症状名(PT名)

転帰日

未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/22
2021/08/22
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08
2021/08
2021/08
2021/08
未記入
未記入

不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

α

2

EY0573

1回目

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

報告なし

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

軽快

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
悪心・嘔吐(悪心)
感覚異常(感覚鈍麻)
過換気(過換気)
冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(悪心)
過敏症(過敏症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
四肢痛(四肢痛)
運動低下(運動性低下)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
そう痒症(そう痒症)
咳嗽(咳嗽)
下痢・軟便(下痢)
潮紅(潮紅)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
血圧低下(血圧低下)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復

不明

不明

ファイザー

FF9942

1回目

蕁麻疹

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

2回目

喘息;
高プロラクチン血症

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

2回目

統合失調症

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

感覚鈍麻;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF0843

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

肺の悪性新生物;
肺気腫

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

動物アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

高血圧

177

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

専門家の評価PT

ファイザー

0 コミナティ筋注

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

転帰内容

0 コミナティ筋注

未記入
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07

2021/08/21

製造販売業者

シェーグレン症候群;
リウマチ性障害;
薬物過敏症

2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21

12297 57歳 女性

ワクチン名

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
過敏症(過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
呼吸障害・呼吸不全(減呼吸)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
酸素飽和度測定不能(酸素飽和度測定不
能)
血圧低下(血圧低下)
脈拍異常(脈拍欠損)
血圧測定不能(血圧測定不能)
自己免疫性甲状腺炎(自己免疫性甲状腺
炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
口腔アレルギー症候群(口腔アレルギー症
候群)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
ほてり(ほてり)
血圧低下(低血圧)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
頻脈(頻脈)
そう痒症(そう痒症)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
湿疹(湿疹)
接種部位そう痒感(注射部位そう痒感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21

2021/08/23
2021/08/23
未記入
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
未記入
未記入
2021/08/22
2021/08/22
2021/08
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
未記入

12345 36歳 男性

接種から
発生までの
日数

専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見

アナフィラキシーショックについて:アナフィ
ラキシーショックの可能性は高くないと考え
る。
アナフィラキシー反応について:アナフィラ
キシーの可能性は高くないと考える。

アナフィラキシー反応について:ブライトン
分類の循環器Majorと消化器Minorを満た
すことからレベル2となる。しかし、副反応
は血管迷走神経反射と推定される。

備考