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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (114 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
5993 45歳 女性
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
5994 36歳 女性
2021/06/11
5997 32歳 女性
2021/06/04
5979 49歳 女性
5998 58歳 女性
2021/04/29
5999 61歳 女性
2021/04/29
6005 49歳 女性
2021/06/11
6008 80歳 女性
2021/06/09
6010 77歳 男性
2021/06/09
6020 54歳 女性
2021/06/09
6056 80歳 女性
2021/06/14
6067 64歳 女性
2021/06/10
6081 54歳 女性
2021/06/10
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
未記入
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
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2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
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2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FA7338
接種回数
1回目
基礎疾患等
不安;
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー;
高血圧;
２型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
結腸癌
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
乳房温存手術
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
不安障害;
接触皮膚炎;
糖尿病;
身体症状症;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
脳梗塞
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
節足動物咬傷;
背部痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
薬物過敏症;
門脈閉塞;
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
乳癌;
脳梗塞
症状名（PT名）
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応について：症状経過
からアナフィラキシーではないと考える
無力症について：一連の症状はワクチン接
種が心理的負担となって発現した可能性
もあると考える
2021/06/15
2021/06/15
未記入
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
アナフィラキシー反応
γ
4
そう痒症（そう痒症）
痒疹（痒疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
未記入
2021/04/29
未記入
不明
軽快
軽快
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
末梢循環不全（末梢循環不全）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
無力症（無力症）
胃腸障害（胃腸障害）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
不安症状（不安）
異常感（異常感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸|呼
吸窮迫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
低酸素症（低酸素症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
無力症（無力症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
歩行障害（歩行障害）
挫傷（挫傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
灼熱感（灼熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
発声障害（発声障害）
頭部不快感（頭部不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
回復
回復
回復
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸障害|呼
吸困難）
気分障害（不快気分）
顔面浮腫（顔面浮腫）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
冷汗（冷汗）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
無力症（無力症）
頻脈（頻脈）
構語障害（構語障害）
構音障害（構音障害）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
疾患再発（疾患再発）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（徐脈）
悪心・嘔吐（悪心）
過敏症（過敏症）
浮動性めまい（浮動性めまい）
114
転帰日
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
そう痒症について：ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある
痒疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
発疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
蕁麻疹について：ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
2021/06/13
5993 45歳 女性
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
5994 36歳 女性
2021/06/11
5997 32歳 女性
2021/06/04
5979 49歳 女性
5998 58歳 女性
2021/04/29
5999 61歳 女性
2021/04/29
6005 49歳 女性
2021/06/11
6008 80歳 女性
2021/06/09
6010 77歳 男性
2021/06/09
6020 54歳 女性
2021/06/09
6056 80歳 女性
2021/06/14
6067 64歳 女性
2021/06/10
6081 54歳 女性
2021/06/10
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
未記入
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/04/29
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FA7338
接種回数
1回目
基礎疾患等
不安;
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー;
高血圧;
２型糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW4811
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
1回目
喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
結腸癌
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET3674
1回目
乳房温存手術
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
不安障害;
接触皮膚炎;
糖尿病;
身体症状症;
高脂血症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
脳梗塞
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5829
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
節足動物咬傷;
背部痛
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
薬物過敏症;
門脈閉塞;
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
2回目
乳癌;
脳梗塞
症状名（PT名）
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
2021/05/28
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応について：症状経過
からアナフィラキシーではないと考える
無力症について：一連の症状はワクチン接
種が心理的負担となって発現した可能性
もあると考える
2021/06/15
2021/06/15
未記入
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーと診断するにたる情報無し
アナフィラキシー反応
γ
4
そう痒症（そう痒症）
痒疹（痒疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
未記入
2021/04/29
未記入
不明
軽快
軽快
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
末梢循環不全（末梢循環不全）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
無力症（無力症）
胃腸障害（胃腸障害）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
不安症状（不安）
異常感（異常感）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸|呼
吸窮迫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
低酸素症（低酸素症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
無力症（無力症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
歩行障害（歩行障害）
挫傷（挫傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
灼熱感（灼熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
発声障害（発声障害）
頭部不快感（頭部不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
不明
回復
回復
回復
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸障害|呼
吸困難）
気分障害（不快気分）
顔面浮腫（顔面浮腫）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
冷汗（冷汗）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
用計画）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
無力症（無力症）
頻脈（頻脈）
構語障害（構語障害）
構音障害（構音障害）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
疾患再発（疾患再発）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（徐脈）
悪心・嘔吐（悪心）
過敏症（過敏症）
浮動性めまい（浮動性めまい）
114
転帰日
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
そう痒症について：ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある
痒疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
発疹について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
蕁麻疹について：ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
備考