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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (147 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/05/24
2021/05/24
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/13
2021
2021/07/13
2021/07/13
9366 47歳 女性
2021/05/24
9376 82歳 女性
2021/07/13
9378 64歳 女性
2021/07/04
9388 33歳 女性
2021/07/13
9395 33歳 女性
2021/07/13
9410 25歳 女性
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
9422 16歳 男性
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
9429 26歳 女性
2021/05/08
9431 75歳 女性
2021/07/07
9417 69歳 女性
9438 21歳 女性
2021/05/11
9439 60歳 女性
2021/07/11
9452
不明
接種から
発生までの
日数
不明
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/11
2021/05/12
2021/05/12
未記入
2021/05/12
未記入
2021/05/11
未記入
未記入
未記入
2021/05/11
2021/05/12
未記入
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
心障害
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
咳喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
シェーグレン症候群;
リウマチ性障害;
食物アレルギー
ファイザー
FA2453
2回目
そう痒症;
アレルギー性鼻炎;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー;
骨粗鬆症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
2021/05/08
2021/05/08
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
ワクチン名
ファイザー
不明
2回目
アトピー性皮膚炎;
リウマチ性障害;
小児喘息;
過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
双極性障害
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒性皮疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
過敏症（１型過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過換気（過換気）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
2021/07/13
2021
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/07/09
2021/07/09
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
低体温（体温低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
多汗症（多汗症）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
気分障害（不快気分）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
無力症（無力症）
下痢・軟便（下痢）
感覚異常（感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
発熱（発熱）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
四肢不快感（四肢不快感）
腹痛（腹痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
水痘（水痘）
そう痒症（そう痒症）
筋力低下（筋力低下）
異常感覚（異常感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
舌の麻痺（舌の麻痺）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
舌障害（舌障害）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
未記入
未記入
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
147
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
そう痒症について：ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある
紅斑について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
蕁麻疹について：ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
Major（前胸部～上腕発疹）+呼吸器Major
（喉の腫脹）と判断した。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/05/24
2021/05/24
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/04
2021/07/13
2021
2021/07/13
2021/07/13
9366 47歳 女性
2021/05/24
9376 82歳 女性
2021/07/13
9378 64歳 女性
2021/07/04
9388 33歳 女性
2021/07/13
9395 33歳 女性
2021/07/13
9410 25歳 女性
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
2021/07/06
9422 16歳 男性
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
9429 26歳 女性
2021/05/08
9431 75歳 女性
2021/07/07
9417 69歳 女性
9438 21歳 女性
2021/05/11
9439 60歳 女性
2021/07/11
9452
不明
接種から
発生までの
日数
不明
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/11
2021/05/12
2021/05/12
未記入
2021/05/12
未記入
2021/05/11
未記入
未記入
未記入
2021/05/11
2021/05/12
未記入
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
ファイザー
EY5420
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
1回目
心障害
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
EW0201
1回目
咳喘息
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
シェーグレン症候群;
リウマチ性障害;
食物アレルギー
ファイザー
FA2453
2回目
そう痒症;
アレルギー性鼻炎;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー;
骨粗鬆症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
2021/05/08
2021/05/08
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/11
未記入
未記入
未記入
未記入
ワクチン名
ファイザー
不明
2回目
アトピー性皮膚炎;
リウマチ性障害;
小児喘息;
過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA7338
1回目
双極性障害
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒性皮疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
過敏症（１型過敏症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過換気（過換気）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
未記入
2021/07/13
2021
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/07/09
2021/07/09
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
低体温（体温低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
多汗症（多汗症）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
傾眠（傾眠）
気分障害（不快気分）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
無力症（無力症）
下痢・軟便（下痢）
感覚異常（感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
発熱（発熱）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
四肢不快感（四肢不快感）
腹痛（腹痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
水痘（水痘）
そう痒症（そう痒症）
筋力低下（筋力低下）
異常感覚（異常感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
舌の麻痺（舌の麻痺）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
舌障害（舌障害）
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
未記入
未記入
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
147
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
そう痒症について：ワクチンによる急性ア
レルギー反応の可能性がある
紅斑について：ワクチンによる急性アレル
ギー反応の可能性がある
蕁麻疹について：ワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性がある
アナフィラキシー反応について：皮膚症状
Major（前胸部～上腕発疹）+呼吸器Major
（喉の腫脹）と判断した。
備考